Г004-00110-00/02936053 | РЗН 2023/20353

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936053 | РЗН 2023/20353

Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 29.04.2026

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20353

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936053

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

07.06.2023

Дата внесения изменений в медицинское изделие

29.04.2026

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Ножка коническая Motivation Hip M-Cone
В составе: I. Типоразмеры: 1. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/13. 2. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/14. 3. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/15. 4. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/16. 5. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/17. 6. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/18. 7. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/19. 8. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/20. 9. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/21. 10. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/22. 11. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 125/23. 12. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/13. 13. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/14. 14. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/15. 15. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/16. 16. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/17. 17. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/18. 18. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/19. 19. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/20. 20. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/21. 21. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/22. 22. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/23. 23. Ножка коническая Motivation Hip M-Cone, размер 135/24. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Наклейки пациента (не более 10 штук).

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ЗИММЕР СНГ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.

Страна производителя

Китайская Народная Республика

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

ОКП

ОКПД2

32.50.22.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Ножка коническая Motivation Hip M-Cone предназначена для использования без костного цемента. Используется в сочетании с совместимыми компонентами. Подходит для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава и ревизионных операций.

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

272820

Адрес

Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

Документы

РЗН 2023 20353_240118-watermark Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Ножка коническая Motivation Hip M-Cone

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2023/20353

Дата регистрации МИ

07.06.2023

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936053

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.05.2025

Период действия

с 26.05.2025 по 29.04.2026

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Вид

272820

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

Ножка коническая Motivation Hip M-Cone

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2023/20353

Дата регистрации МИ

07.06.2023

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936053

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 07.06.2023 по 26.05.2025

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Вид

272820

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

25.05.2025

Описание

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

28.04.2026

Описание

изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий