Г004-00110-00/02932503 | РЗН 2023/20341
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932503 | РЗН 2023/20341
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932503
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для контроля физиологических параметров переносной
в вариантах исполнения: I. МD2000В, в составе: 1. Блок основной МD2000В - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SрО2, модель М-50Е - 1 шт. 3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая, модель ACMNP-1 - 1 шт. 4. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская, модель СМ1202 - 1 шт. 5. Кабель питания, модель Q02451 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кабель заземления, модель SZCNT F002 - 1 шт. 8. Трубка удлинительная для манжеты, серая, 3 м, модель CS6.607.1004 - 1 шт. II. МD2000С, в составе: 1. Блок основной МD2000С - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SрО2, модель М-50Е012СS09 - 1 шт. 3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая, модель АСМNP-1 - 1 шт. 4. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская, модель СМ1202 - 1 шт. 5. Адаптер питания, модель LXCP30-009В - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. МD2000В, в составе: 1. Блок основной МD2000В - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SрО2, модель М-50Е - 1 шт. 3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая, модель ACMNP-1 - 1 шт. 4. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская, модель СМ1202 - 1 шт. 5. Кабель питания, модель Q02451 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кабель заземления, модель SZCNT F002 - 1 шт. 8. Трубка удлинительная для манжеты, серая, 3 м, модель CS6.607.1004 - 1 шт. II. МD2000С, в составе: 1. Блок основной МD2000С - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SрО2, модель М-50Е012СS09 - 1 шт. 3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая, модель АСМNP-1 - 1 шт. 4. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская, модель СМ1202 - 1 шт. 5. Адаптер питания, модель LXCP30-009В - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейжин Чойс Электроник Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193640
Адрес
Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., 2nd Floor, 3rd Floor and Room 410-412 4th Floor, No. 2 Building, No. 9 Shuangyuan Road, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. of China; Tianjin Choice Medical Devices Co., Ltd., 2-3 Floor, Building 4, No. 17 Yuanquan Road, Wuqing Development Zone, 301700 Tianjin, People's Republic of China