Г004-00110-00/02933596 | РЗН 2023/20337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933596 | РЗН 2023/20337
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровь контрольная для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-004-21488514-2022
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, высокий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, низкий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, норма в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, высокий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, низкий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, норма в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, высокий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, низкий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Гемаконт-5Д, норма в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 2,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, высокий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, низкий в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Гемаконт-5Д+РЕТ, норма в составе: - Кровь контрольная для диагностики in vitro, 4,5 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП Нейрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
ООО "ФармСнаб", 454053, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, внутригородской р-н Советский, тракт Троицкий, д. 60, 1 этаж; B&E BIO-TECHNOLOGY CO., LTD., No.11 Jieʼaisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China; Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, P.R. China