Г004-00110-00/02933044 | РЗН 2023/20335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933044 | РЗН 2023/20335
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933044
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV) по ТУ 21.20.23-024-19926214-2023
в составе: 1. Смесь-1 HCV - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. Смесь-2 Н - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки. 5. ПК1 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки. 6. ПК2 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки. 7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 8. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
в составе: 1. Смесь-1 HCV - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. Смесь-2 Н - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ВК О - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 4,8 мл х 2 пробирки. 5. ПК1 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки. 6. ПК2 HCV - 4,8 мл х 2 пробирки. 7. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 8. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 9. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
286220
Адрес
ООО "Амплитек", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II