Г004-00110-00/02932271 | РЗН 2023/20332

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932271 | РЗН 2023/20332
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932271
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический эндодонтический ручной Stea® в наборах
варианты исполнения: 1. Набор VDHN-HA001021 Kit в составе: H-Files, размер 15, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 20, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 25, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 30, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 35, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 40, длина 21 мм - 1 шт. 2. Набор VDHN-HA002021 Kit в составе: H-Files, размер 45, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 50, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 55, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 60, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 70, длина 21 мм - 1 шт.; H-Files, размер 80, длина 21 мм - 1 шт. 3. Набор VDHN-HA001025 Kit в составе: H-Files, размер 15, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 20, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 25, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 30, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 35, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 40, длина 25 мм - 1 шт. 4. Набор VDHN-HA002025 Kit в составе: H-Files, размер 45, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 50, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 55, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 60, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 70, длина 25 мм - 1 шт.; H-Files, размер 80, длина 25 мм - 1 шт. 5. Набор VDHN-HA001028 Kit в составе: H-Files, размер 15, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 20, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 25, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 30, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 35, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 40, длина 28 мм - 1 шт. 6. Набор VDHN-HA002028 Kit в составе: H-Files, размер 45, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 50, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 55, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 60, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 70, длина 28 мм - 1 шт.; H-Files, размер 80, длина 28 мм - 1 шт. 7. Набор VDHN-HA001031 Kit в составе: H-Files, размер 15, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 20, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 25, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 30, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 35, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 40, длина 31 мм - 1 шт. 8. Набор VDHN-HA002031 Kit в составе: H-Files, размер 45, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 50, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 55, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 60, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 70, длина 31 мм - 1 шт.; H-Files, размер 80, длина 31 мм - 1 шт. 9. Набор VDHN-RA001021 Kit в составе: Reamers, размер 15, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 20, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 25, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 30, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 35, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 40, длина 21 мм - 1 шт. 10. Набор VDHN-RA002021 Kit в составе: Reamers размер 45, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 50, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 55, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 60, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 70, длина 21 мм - 1 шт.; Reamers, размер 80, длина 21 мм - 1 шт. 11. Набор VDHN-RA001025 Kit в составе: Reamers, размер 15, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 20, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 25, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 30, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 35, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 40, длина 25 мм - 1 шт. 12. Набор VDHN-RA002025 Kit в составе: Reamers размер 45, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 50, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 55, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 60, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 70, длина 25 мм - 1 шт.; Reamers, размер 80, длина 25 мм - 1 шт. 13. Набор VDHN-RA001028 Kit в составе: Reamers, размер 15, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 20, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 25, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 30, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 35, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 40, длина 28 мм - 1 шт. 14. Набор VDHN-RA002028 Kit в составе: Reamers размер 45, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 50, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 55, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 60, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 70, длина 28 мм - 1 шт.; Reamers, размер 80, длина 28 мм - 1 шт. 15. Набор VDHN-RA001031 Kit в составе: Reamers, размер 15, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 20, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 25, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 30, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 35, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 40, длина 31 мм - 1 шт. 16. Набор VDHN-RA002031 Kit в составе: Reamers размер 45, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 50, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 55, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 60, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 70, длина 31 мм - 1 шт.; Reamers, размер 80, длина 31 мм - 1 шт. 17. Набор VDHN-KA001021 Kit в составе: K-Files, размер 15, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 20, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 25, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 30, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 35, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 40, длина 21 мм - 1 шт. 18. Набор VDHN-KA002021 Kit в составе: K-Files размер 45, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 50, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 55, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 60, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 70, длина 21 мм - 1 шт.; K-Files, размер 80, длина 21 мм - 1 шт. 19. Набор VDHN-KA001025 Kit в составе: K-Files, размер 15, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 20, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 25, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 30, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 35, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 40, длина 25 мм - 1 шт. 20. Набор VDHN-KA002025 Kit в составе: K-Files размер 45, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 50, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 55, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 60, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 70, длина 25 мм - 1 шт.; K-Files, размер 80, длина 25 мм - 1 шт. 21. Набор VDHN-KA001028 Kit в составе: K-Files, размер 15, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 20, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 25, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 30, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 35, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 40, длина 28 мм - 1 шт. 22. Набор VDHN-KA002028 Kit в составе: K-Files размер 45, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 50, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 55, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 60, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 70, длина 28 мм - 1 шт.; K-Files, размер 80, длина 28 мм - 1 шт. 23. Набор VDHN-KA001031 Kit в составе: K-Files, размер 15, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 20, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 25, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 30, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 35, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 40, длина 31 мм - 1 шт. 24. Набор VDHN-KA002031 Kit в составе: K-Files размер 45, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 50, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 55, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 60, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 70, длина 31 мм - 1 шт.; K-Files, размер 80, длина 31 мм - 1 шт. 25. Набор VDPHH-G-ASS0003 Kit в составе: Hand R-files Gold, размер #19/.04, длина 19 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #17/.02, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #20/.04, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #20/.07, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #25/.08, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #30/.09, длина 21 мм - 1 шт. 26. Набор VDPHH-G-ASS0004 Kit в составе: Hand R-files Gold, размер #19/.04, длина 19 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #17/.02, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #20/.04, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #20/.07, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #25/.08, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Gold, размер #30/.09, длина 25 мм - 1 шт. 27. Набор VDPHH-B-ASS00011 Kit в составе: Hand R-files Blue, размер #19/.04, длина 19 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #17/.02, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #20/.04, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #20/.07, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #25/.08, длина 21 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #30/.09, длина 21 мм - 1 шт. 28. Набор VDPHH-B-ASS00012 Kit в составе: Hand R-files Blue, размер #19/.04, длина 19 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #17/.02, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #20/.04, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #20/.07, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #25/.08, длина 25 мм - 1 шт.; Hand R-files Blue, размер #30/.09, длина 25 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуэйчжоу Видея Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, HUIZHOU VIDEYA TECHNOLOGY CO., LTD., Factory of Songshan Villagers Group, Baishi Village, Qiuchang Street Office, Huiyang District, Huizhou, 516221, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, HUIZHOU VIDEYA TECHNOLOGY CO., LTD., Factory of Songshan Villagers Group, Baishi Village, Qiuchang Street Office, Huiyang District, Huizhou, 516221, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147900
Адрес
HUIZHOU VIDEYA TECHNOLOGY CO., LTD., Factory of Songshan Villagers Group, Baishi Village, Qiuchang Street Office, Huiyang District, Huizhou, 516221, Guangdong, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструмент стоматологический эндодонтический ручной Stea® в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20332
Дата регистрации МИ
06.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932271
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2023 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы