Г004-00110-00/02932870 | РЗН 2023/20331
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932870 | РЗН 2023/20331
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-20300744-2021
, варианты исполнения: 1. Подушки из вязкоэластичного пенополиуретана: 1.1. Под голову: 1.1.1. «Классика-С» (размер 60х40х12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.2. «Классика-М» (размер 50х30х10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.3. «Классика-ФС» (размер 59х37,5х11,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.4. «Эргономика-С» (размер 50х38х10/12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.5. «Эргономика-М» (размер 50х30х8/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.6. «Эрго-ФС» (размер 59х39х8,5/10,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.7. «Эрго-4» (размер 60х40х10/13 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.8. «Эрго-5» (размер 60х40х9/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.9. «СПА-Релакс С» (размер 60х40х12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.10. «Вике-Р» (размер 52х30х9,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.11. «Орто-В» (размер 52х30х5/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.12. «Сердечко (детская)» (размер 24х23х2/3 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.13. «Орто-Д (детская)» (размер 35х22х3,5/5,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.14. «Эрго-Юниор (детская)» (размер 37х26х6/8 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.15. «Релакс Бьюти» (размер 59х34х8/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.16. «Евро-Тур» (размер 57х42х8/12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.17. «Кам-Орто» (размер 51х29х6/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Под шею: 1.2.1. «Рогалик-Б» (размер 28х30х9/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2.2. «Рогалик-С» (размер 24х27х9/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2.3. «Рогалик-М» (размер 28х28х9 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Под спину: 1.3.1. «Подспинная ПП» (размер 32х33,5х5/9 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.2. «Спинка» (размер 55х44х5/9 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. На сиденье: 1.4.1. «Сиденье ОРТО» (размер 45х38х7/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4.2. «Сиденье» (размер 40х40х7 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Универсальная: 1.5.1. «Валик» (размер 48,5х19,5х8 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Подушки из вязкоэластичного пенополиуретана с гель-напылением: 2.1. Под голову: 2.1.1. «Классика-С/ГН» (размер 60х40х12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.2.«Эрго-4/ГН» (размер 60х40х10/13 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Подушки из вязкоэластичного пенополиуретана: 1.1. Под голову: 1.1.1. «Классика-С» (размер 60х40х12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.2. «Классика-М» (размер 50х30х10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.3. «Классика-ФС» (размер 59х37,5х11,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.4. «Эргономика-С» (размер 50х38х10/12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.5. «Эргономика-М» (размер 50х30х8/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.6. «Эрго-ФС» (размер 59х39х8,5/10,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.7. «Эрго-4» (размер 60х40х10/13 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.8. «Эрго-5» (размер 60х40х9/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.9. «СПА-Релакс С» (размер 60х40х12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.10. «Вике-Р» (размер 52х30х9,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.11. «Орто-В» (размер 52х30х5/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.12. «Сердечко (детская)» (размер 24х23х2/3 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.13. «Орто-Д (детская)» (размер 35х22х3,5/5,5 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.14. «Эрго-Юниор (детская)» (размер 37х26х6/8 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.15. «Релакс Бьюти» (размер 59х34х8/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.16. «Евро-Тур» (размер 57х42х8/12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.1.17. «Кам-Орто» (размер 51х29х6/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Под шею: 1.2.1. «Рогалик-Б» (размер 28х30х9/10 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2.2. «Рогалик-С» (размер 24х27х9/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2.3. «Рогалик-М» (размер 28х28х9 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Под спину: 1.3.1. «Подспинная ПП» (размер 32х33,5х5/9 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.2. «Спинка» (размер 55х44х5/9 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. На сиденье: 1.4.1. «Сиденье ОРТО» (размер 45х38х7/11 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4.2. «Сиденье» (размер 40х40х7 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Универсальная: 1.5.1. «Валик» (размер 48,5х19,5х8 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Подушки из вязкоэластичного пенополиуретана с гель-напылением: 2.1. Под голову: 2.1.1. «Классика-С/ГН» (размер 60х40х12 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1.2.«Эрго-4/ГН» (размер 60х40х10/13 см), в составе: подушка – 1 шт., чехол – 1 шт., индивидуальная потребительская упаковка – 1 шт., руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИПСОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 45, помещ. 144
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 45, помещ. 144
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185030
Адрес
ООО "ВИПСОН", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 45