Г004-00110-00/02931516 | РЗН 2023/20326
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931516 | РЗН 2023/20326
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®"
I. Варианты исполнения: 1. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x21 мм) - 100 шт./уп. 2. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x25 мм) - 100 шт./уп. 3. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x30 мм) - 100 шт./уп. 4. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x35 мм) - 100 шт./уп. 5. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x38 мм) - 100 шт./уп. 6. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x40 мм) - 100 шт./уп. 7. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x12 мм) - 100 шт./уп. 8. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x16 мм) - 100 шт./уп. 9. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x21 мм) - 100 шт./уп. 10. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x25 мм) - 100 шт./уп. 11. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x30 мм) - 100 шт./уп. 12. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 310 (0,25x12 мм) - 100 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x21 мм) - 100 шт./уп. 2. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x25 мм) - 100 шт./уп. 3. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x30 мм) - 100 шт./уп. 4. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x35 мм) - 100 шт./уп. 5. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x38 мм) - 100 шт./уп. 6. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 270 (0,4x40 мм) - 100 шт./уп. 7. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x12 мм) - 100 шт./уп. 8. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x16 мм) - 100 шт./уп. 9. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x21 мм) - 100 шт./уп. 10. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x25 мм) - 100 шт./уп. 11. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 300 (0,3x30 мм) - 100 шт./уп. 12. "Иглы стоматологические карпульные одноразового применения "Healtex®" 310 (0,25x12 мм) - 100 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Протеко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, C-K DENTAL IND.CО., LTD., 88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, C-K DENTAL IND.CО., LTD., 88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121640
Адрес
C-K DENTAL IND.CО., LTD., 88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea