Г004-00110-00/02931043 | РЗН 2023/20321
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931043 | РЗН 2023/20321
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931043
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор одноразовый для устранения асфиксии (коникотомии) по ТУ 32.50.13-002-35453034-2017
в составе: 1. Канюля трахеостомическая с проводником Ø 8,0/5,3 мм, длина 120 мм - 1 шт. 2. Коннектор для подсоединения к аппарату ИВЛ - 1 шт. 3. Катетер для санации Ø 3,2/5,3 мм, длина 455 мм - 1 шт. 4. Скальпель одноразовый - 1 шт. 5. Тесьма для фиксации канюли (8х750 мм) - 1 шт. 6. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110 мм х 125 мм, производства ООО "ГРАНИ", Россия, РУ № РЗН 2016/4491 - 1 шт. 7. Пакет потребительской упаковки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
в составе: 1. Канюля трахеостомическая с проводником Ø 8,0/5,3 мм, длина 120 мм - 1 шт. 2. Коннектор для подсоединения к аппарату ИВЛ - 1 шт. 3. Катетер для санации Ø 3,2/5,3 мм, длина 455 мм - 1 шт. 4. Скальпель одноразовый - 1 шт. 5. Тесьма для фиксации канюли (8х750 мм) - 1 шт. 6. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110 мм х 125 мм, производства ООО "ГРАНИ", Россия, РУ № РЗН 2016/4491 - 1 шт. 7. Пакет потребительской упаковки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВОПЛАСТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, пом. 7-Н, 8-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, пом. 7-Н, 8-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173850
Адрес
ООО "НОВОПЛАСТ-М", 180007, Псковская область, г. Псков, ул. Максима Горького, д. 1; АО "Стерион", 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8; ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД", 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещение 1-Н, пом. 222