Г004-00110-00/02931939 | РЗН 2023/20319
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931939 | РЗН 2023/20319
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент окрашивающий для анализаторов гематологических автоматических серий XN, XN-L, XT, XS для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-21488514-2022
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Флюо-НР, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 82 мл х 2 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Флюо-ДФ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 42 мл х 2 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Флюо-РЕТ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл х 2 ~ 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Флюо-ПЛТ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл х 2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Флюо-ВП, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл х 2 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Флюо-ДС, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 42 мл х 3 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения Флюо-ХТ-РЕТ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Флюо-НР, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 82 мл х 2 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Флюо-ДФ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 42 мл х 2 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Флюо-РЕТ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл х 2 ~ 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Флюо-ПЛТ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл х 2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Флюо-ВП, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл х 2 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Флюо-ДС, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 42 мл х 3 - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения Флюо-ХТ-РЕТ, в составе: - реагент окрашивающий для диагностики in vitro, 12 мл - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП Нейрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, Россия, г. Челябинск, ул. Елькина, д. 92А, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "ФармСнаб", 454053, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, внутригородской р-н Советский, тракт Троицкий, д. 60, 1 этаж; B&E BIO-TECHNOLOGY CO., LTD., No.11 Jieʼaisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China; Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, P.R. China