Г004-00110-00/02935161 | РЗН 2023/20316
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935161 | РЗН 2023/20316
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20316
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности эндопротеза тазобедренного сустава
I. Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 38 мм; 28 x 40 мм; 28 x 42 мм; 28 x 44 мм; 28 x 46 мм; 28 x 48 мм; 28 x 50 мм; 28 x 52 мм; 28 x 54 мм; 28 x 56 мм; 28 x 58 мм; 28 x 60 мм; 22,2 x 32 мм; 22,2 x 36 мм. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
I. Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности Vivacit-E, размеры: 28 x 38 мм; 28 x 40 мм; 28 x 42 мм; 28 x 44 мм; 28 x 46 мм; 28 x 48 мм; 28 x 50 мм; 28 x 52 мм; 28 x 54 мм; 28 x 56 мм; 28 x 58 мм; 28 x 60 мм; 22,2 x 32 мм; 22,2 x 36 мм. II. Эксплуатационная документация 1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде. 2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141740
Адрес
Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Наименование
Вкладыш полиэтиленовый двойной мобильности эндопротеза тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20316
Дата регистрации МИ
02.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2023 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
141740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы