Г004-00110-00/02932653 | РЗН 2023/20315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932653 | РЗН 2023/20315
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy
в составе: I. Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе: 1. Генератор импульсов Aspire SR, модель 106 - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт. II. Набор изделий для пациента VNS Therapy, модель 220, в составе (при необходимости): 1. Магнит в стиле часов - 1 шт. 2. Ремешок - 1 шт. 3. Магнит в стиле пейджера - 1 шт. 4. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт. III. Набор изделий VNS Therapy, модель 502, в составе (при необходимости): 1. Клипса - 4 шт. 2. Резистор с двумя ножками - 1 шт. 3. Резистор с одной ножкой - 1 шт. 4. Отвертка - 1 шт. 5. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт. IV. Руководство для пациента при эпилепсии (при необходимости).
в составе: I. Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе: 1. Генератор импульсов Aspire SR, модель 106 - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт. II. Набор изделий для пациента VNS Therapy, модель 220, в составе (при необходимости): 1. Магнит в стиле часов - 1 шт. 2. Ремешок - 1 шт. 3. Магнит в стиле пейджера - 1 шт. 4. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт. III. Набор изделий VNS Therapy, модель 502, в составе (при необходимости): 1. Клипса - 4 шт. 2. Резистор с двумя ножками - 1 шт. 3. Резистор с одной ножкой - 1 шт. 4. Отвертка - 1 шт. 5. Инструкция по применению, доступная по ссылке или в бумажном виде - 1 шт. IV. Руководство для пациента при эпилепсии (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272160
Адрес
LivaNova USA Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA