Г004-00110-00/02933776 | РЗН 2023/20314
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933776 | РЗН 2023/20314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4
В вариантах исполнения: 1. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 2. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 3. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 4. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 5. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 6. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 7. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 8. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 9. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 10. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 11. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 12. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 13. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, педиатрические, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 14. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, педиатрические с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 15. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. 16. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. 17. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп.
В вариантах исполнения: 1. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 2. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 3. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 4. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, Jumbo, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 3,2 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 5. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 6. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 7. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 8. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 9. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 10. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 11. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 12. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп., 80 шт./уп. 13. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, педиатрические, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 14. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, педиатрические с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 160 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 15. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические стандартного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. 16. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические стандартного объема с иглой, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,0 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп. 17. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, пульмонологические увеличенного объема, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 100 см - конфигурации: 5шт./уп., 20 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данные одноразовые щипцы для биопсии специально
разработаны для эндоскопического забора ткани с целью проведения гистологического исследования.
Данные щип ы должны использоваться только по
назначению.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179080
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD, PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Palau Pinang, Malaysia
Наименование
Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20314
Дата регистрации МИ
02.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933776
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2023 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
179080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы