Г004-00110-00/02931847 | РЗН 2023/20313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931847 | РЗН 2023/20313
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931847
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций
варианты исполнения: I. Soprano Bio VITAL 6, в составе: 1. Натрия гиалуронат 6 мг/мл во флаконе 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. II. Soprano Bio VITAL 8, в составе: 1. Натрия гиалуронат 8 мг/мл во флаконе 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. III. Soprano Bio VITAL 9, в составе: 1. Натрия гиалуронат 9 мг/мл во флаконе 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Soprano Bio VITAL 8,5, в составе: 1. Натрия гиалуронат 8,5 мг/мл в шприце 2,25 мл - 1 шт. 2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. V. Soprano Bio VITAL 7, в составе: 1. Натрия гиалуронат 7 мг/мл в шприце 2,25 мл - 1 шт. 2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
варианты исполнения: I. Soprano Bio VITAL 6, в составе: 1. Натрия гиалуронат 6 мг/мл во флаконе 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. II. Soprano Bio VITAL 8, в составе: 1. Натрия гиалуронат 8 мг/мл во флаконе 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. III. Soprano Bio VITAL 9, в составе: 1. Натрия гиалуронат 9 мг/мл во флаконе 10 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Soprano Bio VITAL 8,5, в составе: 1. Натрия гиалуронат 8,5 мг/мл в шприце 2,25 мл - 1 шт. 2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. V. Soprano Bio VITAL 7, в составе: 1. Натрия гиалуронат 7 мг/мл в шприце 2,25 мл - 1 шт. 2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭСТЭКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, , Москва, ул. Воронцовская, д. 20, этаж 2, помещ. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, , Москва, ул. Воронцовская, д. 20, этаж 2, помещ. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Корман Лабораторис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, 2751123, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi Str., Kiryat Bialik, 2751123, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Dr. Korman Laboratories Ltd., Yosef Levi 23 St., Kiryat Bialik, 2751123, Israel