Г004-00110-00/02931535 | РЗН 2023/20310
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931535 | РЗН 2023/20310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат портативный для лечения ран отрицательным давлением RENASYS TOUCH, с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат портативный для лечения ран отрицательным давлением RENASYS TOUCH - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости). 5. Ремень для переноски - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по клиническому применению - 2 шт. Принадлежности: 1. Ёмкость RENASYS TOUCH 300мл, с отвердителем. 2. Ёмкость RENASYS TOUCH 300мл, без отвердителя. 3. Ёмкость RENASYS TOUCH 800мл, с отвердителем. 4. Уплотнительное кольцо (20 шт./уп.). 5. Фильтр против запаха (20 шт./уп.). 6. Футляр транспортировочный RENASYS TOUCH.
в составе: 1. Аппарат портативный для лечения ран отрицательным давлением RENASYS TOUCH - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости). 5. Ремень для переноски - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по клиническому применению - 2 шт. Принадлежности: 1. Ёмкость RENASYS TOUCH 300мл, с отвердителем. 2. Ёмкость RENASYS TOUCH 300мл, без отвердителя. 3. Ёмкость RENASYS TOUCH 800мл, с отвердителем. 4. Уплотнительное кольцо (20 шт./уп.). 5. Фильтр против запаха (20 шт./уп.). 6. Футляр транспортировочный RENASYS TOUCH.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечения ран отрицательным давлением посредством удаления жидкостей, в том числе ирригационных и биологических, раневого экссудата, а также возбудителей инфекции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287650
Адрес
Harmac Medical Products, Inc., 2201 Bailey Avenue Buffalo, NY 14211-1797, USA; BridgePower Vina Co., Ltd., Lot B9, Thuy Van Industrial zone, Viet Tri City, Phu Tho Province, Vietnam; FELLER KFT, Sárdi-Ér u. 9, H-9700 Szombathely, Hungary; Quanzhou Orient Handbag Manufacture Co. Ltd., Chonghong West Road, Quanzhou Economy and Technology Development Zone, Quanzhou City, Fujian Province, P.R. China; Viant Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca, Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia 40101, Costa Rica; Trifibre Limited, 17 Boston Road, Gorse Hill Industrial Estate, Leicester, Leicestershire, LE4 1AW, United Kingdom; Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA
Наименование
Аппарат портативный для лечения ран отрицательным давлением RENASYS TOUCH, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20310
Дата регистрации МИ
02.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931535
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
287650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы