Г004-00110-00/02931866 | РЗН 2023/20309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931866 | РЗН 2023/20309
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931866
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовая аспирационная игла
в вариантах исполнения: Ⅰ. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H, в вариантах исполнения: 1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8019, в составе: 1.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8019 - 5 шт. /уп. 1.2. Шприц - 5 шт. /уп. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8022, в составе: 2.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8022 - 5 шт. /уп. 2.2. Шприц - 5 шт./уп. 2.3. Руководство по эксплуатации. 3. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8025, в составе: 3.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8025 - 5 шт. /уп. 3.2. Шприц - 5 шт. в упаковке. 3.3 Руководство по эксплуатации. II. Одноразовая аспирационная игла NA-U401SX-4025N, вариант исполнения: 1. Одноразовая аспирационная игла NA-U401SX-4025N, в составе: 1.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U401SX-4025N - 5 шт. /уп. 1.2. Одноразовый клапан для биопсии с переходником (MAJ-1414) - 5шт./уп. 1.3. Шприц - 5 шт./уп. 1.4. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: Ⅰ. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H, в вариантах исполнения: 1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8019, в составе: 1.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8019 - 5 шт. /уп. 1.2. Шприц - 5 шт. /уп. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8022, в составе: 2.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8022 - 5 шт. /уп. 2.2. Шприц - 5 шт./уп. 2.3. Руководство по эксплуатации. 3. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8025, в составе: 3.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U201H-8025 - 5 шт. /уп. 3.2. Шприц - 5 шт. в упаковке. 3.3 Руководство по эксплуатации. II. Одноразовая аспирационная игла NA-U401SX-4025N, вариант исполнения: 1. Одноразовая аспирационная игла NA-U401SX-4025N, в составе: 1.1. Одноразовая аспирационная игла NA-U401SX-4025N - 5 шт. /уп. 1.2. Одноразовый клапан для биопсии с переходником (MAJ-1414) - 5шт./уп. 1.3. Шприц - 5 шт./уп. 1.4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180000
Адрес
Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan; Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA