Г004-00110-00/02931212 | РЗН 2023/20305

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931212 | РЗН 2023/20305
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вакуумные медицинские аспирационные системы Medap Fina VAC и S VAC
I. Варианты исполнения: 1. Базовый блок FINA VAC В 800. 2. Базовый блок FINA VAC Р 350. 3. Базовый блок FINA VAC D 150. 4. Базовый блок FINA VAC Т 50. 5. Базовый блок S VAC В 900. 6. Базовый блок S VAC D 200. 7. Базовый блок S VAC INT. II. Принадлежности: 1. Газоподводящий шланг, длиной 1,5 м, З м и 5 м - не более 2 шт. 2. Механическая защита от переполнения FINA VAC - не более 2 шт. 3. Механическая защита от переполнения S VAC - не более 2 шт. 4. Адаптер для фильтра гидрофобного S VAC - не более 2 шт. 5. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр FINA VAC - не более 10 шт. 6. Гидрофобный одноразовый и противовирусный фильтр S VAC - не более 10 шт. 7. Антибактериальный и противовирусный одноразовый листовой фильтр (100 шт./упак) - не более 1 уп. 8. Силиконовый аспирационный шланг, диаметр внешний 12 мм и 14 мм - не более 2 шт. 9. Соединитель шлангов с клапаном (10 шт./упак) - не более 1 уп. 10. Ёмкости из полисульфона 1 л, 3 л, 4 л - не более 2 шт. 11. Ёмкости стеклянные 2.5 л, З л, 5 л - не более 2 шт. 12. Ёмкость поликарбонатная 4 л - не более 2 шт. 13. Крышка ёмкости силиконовая со встроенной механической защитой от переполнения - не более 2 шт. 14. Крышка ёмкости пластиковая, для емкостей из поликарбоната - не более 2 шт. 15. Крышка емкости пластиковая, для емкостей из полисульфона - не более 2 шт. 16. Крышка емкости из жесткого пластика, со встроенной механической зашитой от переполнения - не более 2 шт. 17. Крепление на инструментальный рельс металлическое - не более 2 шт. 18. Крепление на инструментальный рельс пластиковое - не более 2 шт. 19. Крепление на стену, пластиковое винтовое - не более 2 шт. 20. Адаптер для аспирационного шланга пластиковый - не более 2 шт. 21. Адаптер для аспирационного шланга металлический - не более 2 шт. 22. Адаптер для силиконовой крышки ёмкости - не более 2 шт. 23. Металлический лоток, диаметр 20 см - не более 1 шт. 24. Корзина металлическая - не более 1 шт. 25. Корзина для аспирационных катетеров - не более 1 шт. 26. Тележка металлическая для применения в операционных - не более 1 шт. 27. Мобильная рама для аспирационного комплекта - не более 1 шт. 28. Антибактериальный фильтр для аспирации дыма - не более 10 шт. 29. Инструментальный рельс 25x10 мм, длиной 1, 2 и 3 м, нержавеющая сталь - не более 2 шт. 30. Крепление для инструментального рельса - не более 12 шт. 31. Соединитель для инструментального рельса - не более 2 шт. 32. Держатель шланга на инструментальном рельсе - не более 1 шт. 33. Шланг соединительный силикон, диаметр 6 мм, длина 1 м - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Посланников пер., д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260650
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Документы