РЗН 2023/20304
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2023 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20304
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами
, варианты исполнения: 1. Ножницы крючковидные, левые, 20 градусов, в составе: 1.1. Ножницы крючковидные, левые, 20 градусов. 1.2. Инструкция по применению. 2. Ножницы крючковидные, правые, 20 градусов, в составе: 2.1. Ножницы крючковидные, правые, 20 градусов. 2.2. Инструкция по применению. 3. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 1,7 мм, в составе: 3.1. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 1,7 мм. 3.2. Инструкция по применению. 4. Кусачки направленные влево, 15 градусов, 1,7 мм, в составе: 4.1. Кусачки направленные влево, 15 градусов, 1,7 мм. 4.2. Инструкция по применению. 5. Кусачки направленные вправо, 15 градусов, 1,7 мм, в составе: 5.1. Кусачки направленные вправо, 15 градусов, 1,7 мм. 5.2. Инструкция по применению. 6. Кусачки прямые, 2,6 мм, в составе: 6.1. Кусачки прямые, 2,6 мм. 6.2. Инструкция по применению. 7. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 2,6 мм, в составе: 7.1. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 2,6 мм. 7.2. Инструкция по применению. 8. Кусачки прямые, 3,6 мм, в составе: 8.1. Кусачки прямые, 3,6 мм. 8.2. Инструкция по применению. 9. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 9.1. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 9.2. Инструкция по применению. 10. Кусачки изогнутые влево, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 10.1. Кусачки изогнутые влево, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 10.2. Инструкция по применению. 11. Кусачки изогнутые вправо, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 11.1. Кусачки изогнутые вправо, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 11.2. Инструкция по применению. 12. Кусачки изогнутые, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 12.1. Кусачки изогнутые, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 12.2. Инструкция по применению. 13. Кусачки прямые, круглые, 5,0 мм, в составе: 13.1. Кусачки прямые, круглые, 5,0 мм. 13.2. Инструкция по применению. 14. Кусачки левые, 2,4 мм, в составе: 14.1. Кусачки левые, 2,4 мм. 14.2. Инструкция по применению. 15. Кусачки правые, 2,4 мм, в составе: 15.1. Кусачки правые, 2,4 мм. 15.2. Инструкция по применению. 16. Кусачки левые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм, в составе: 16.1. Кусачки левые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм. 16.2. Инструкция по применению. 17. Кусачки правые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм, в составе: 17.1. Кусачки правые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм. 17.2. Инструкция по применению. 18. Резак нити, в составе: 18.1. Резак нити. 18.2. Инструкция по применению.
, варианты исполнения: 1. Ножницы крючковидные, левые, 20 градусов, в составе: 1.1. Ножницы крючковидные, левые, 20 градусов. 1.2. Инструкция по применению. 2. Ножницы крючковидные, правые, 20 градусов, в составе: 2.1. Ножницы крючковидные, правые, 20 градусов. 2.2. Инструкция по применению. 3. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 1,7 мм, в составе: 3.1. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 1,7 мм. 3.2. Инструкция по применению. 4. Кусачки направленные влево, 15 градусов, 1,7 мм, в составе: 4.1. Кусачки направленные влево, 15 градусов, 1,7 мм. 4.2. Инструкция по применению. 5. Кусачки направленные вправо, 15 градусов, 1,7 мм, в составе: 5.1. Кусачки направленные вправо, 15 градусов, 1,7 мм. 5.2. Инструкция по применению. 6. Кусачки прямые, 2,6 мм, в составе: 6.1. Кусачки прямые, 2,6 мм. 6.2. Инструкция по применению. 7. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 2,6 мм, в составе: 7.1. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 2,6 мм. 7.2. Инструкция по применению. 8. Кусачки прямые, 3,6 мм, в составе: 8.1. Кусачки прямые, 3,6 мм. 8.2. Инструкция по применению. 9. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 9.1. Кусачки направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 9.2. Инструкция по применению. 10. Кусачки изогнутые влево, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 10.1. Кусачки изогнутые влево, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 10.2. Инструкция по применению. 11. Кусачки изогнутые вправо, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 11.1. Кусачки изогнутые вправо, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 11.2. Инструкция по применению. 12. Кусачки изогнутые, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм, в составе: 12.1. Кусачки изогнутые, направленные вверх, 15 градусов, 3,6 мм. 12.2. Инструкция по применению. 13. Кусачки прямые, круглые, 5,0 мм, в составе: 13.1. Кусачки прямые, круглые, 5,0 мм. 13.2. Инструкция по применению. 14. Кусачки левые, 2,4 мм, в составе: 14.1. Кусачки левые, 2,4 мм. 14.2. Инструкция по применению. 15. Кусачки правые, 2,4 мм, в составе: 15.1. Кусачки правые, 2,4 мм. 15.2. Инструкция по применению. 16. Кусачки левые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм, в составе: 16.1. Кусачки левые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм. 16.2. Инструкция по применению. 17. Кусачки правые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм, в составе: 17.1. Кусачки правые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм. 17.2. Инструкция по применению. 18. Резак нити, в составе: 18.1. Резак нити. 18.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Текомет Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262140
Адрес
Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA
Наименование
Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20304
Дата регистрации МИ
30.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03280346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы