Г004-00110-00/02932348 | РЗН 2023/20296

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932348 | РЗН 2023/20296
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для взятия крови одноразового использования
в вариантах исполнения: 1. Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер 21G х ¾” (0,8 х 19 мм) с держателем, в составе: 1.1. Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер 21G х ¾” (0,8 х 19 мм) - 1 шт. 1.2. Держатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению (в транспортную упаковку). 2. Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер: 21G х ¾” (0,8 х 19 мм) с мульти-адаптером и универсальный переходник (адаптер) для посева крови, в составе: 2.1. Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер: 21G х ¾” (0,8 х 19 мм) с мульти-адаптером - 1 шт. 2.2. Универсальный переходник (адаптер) для посева крови - 1 шт. 2.3.Инструкция по применению (в транспортную упаковку). 3. Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер: 23G х ¾” (0,6 х 19 мм) с мульти-адаптером и универсальный переходник (адаптер) для посева крови, в составе: 3.1. Игла-бабочка трубчатая безопасная Multifly®, размер: 23G х ¾” (0,6 х 19 мм) с мульти-адаптером - 1 шт. 3.2. Универсальный переходник (адаптер) для посева крови - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению (в транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарштедт АГ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1 D-51588 Nümbrecht-Rommelsdorf, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор для взятия крови одноразового использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20296
Дата регистрации МИ
26.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932348
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2023 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144150
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы