Г004-00110-00/02933656 | РЗН 2023/20285
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933656 | РЗН 2023/20285
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933656
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования по ТУ 32.50.21-004-92072059-2021
1. Маска лицевая, вариант исполнения полувентилируемая: 1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 1.1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, размер S, арт. RIT7600040-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.1.2. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, размер М, арт. RIT7600040-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.1.3. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7600040-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 1.2.1. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, размер S. арт. RIT7600606-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, размер М. арт. RIT7600606-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.2.3. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7600606-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 1.3.1. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая, размер S, арт. RIT7600903-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.3.2. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая. размер М, арт. RIT7600903-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7600903-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Маска лицевая, вариант исполнения невентилируемая: 2.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 2.1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7600041-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.1.2. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7600041-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.1.3. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7600041-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 2.2.1. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7600607-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7600607-M. в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.2.3. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7600607-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 2.3.1. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7600904-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.3.2. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7600904-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7600904-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Маска лицевая, вариант исполнения вентилируемая: 3.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 3.1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7600042-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.1.2. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7600042-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.1.3. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7600042-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 3.2.1. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7600608-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7600608-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.2.3. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7600608-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 3.3.1. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7600905-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.3.2. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7600905-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7600905-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 4.1. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер S, арт. RIT7601054-S, в составе: - маска полно лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 4.2. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер М, арт. RIT7601054-М, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 4.3. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7601054-L, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 4.4. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер XL, арт. RIT7601054- XL, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 5.1. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7601055-S, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 5.2. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7601055-M, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 5.3. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7601055-L, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 5.4. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер XL, арт. RIT7601055-XL, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 6.1. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7601056-S, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 6.2. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7601056-М, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 6.3. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7601056-L, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 6.4. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер XL, арт. RIT7601056-XL, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Маска лицевая, вариант исполнения полувентилируемая: 1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 1.1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, размер S, арт. RIT7600040-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.1.2. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, размер М, арт. RIT7600040-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.1.3. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7600040-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 1.2.1. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, размер S. арт. RIT7600606-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, размер М. арт. RIT7600606-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.2.3. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7600606-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 1.3.1. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая, размер S, арт. RIT7600903-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.3.2. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая. размер М, арт. RIT7600903-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 1.3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7600903-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Маска лицевая, вариант исполнения невентилируемая: 2.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 2.1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7600041-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.1.2. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7600041-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.1.3. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7600041-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 2.2.1. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7600607-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7600607-M. в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.2.3. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7600607-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 2.3.1. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7600904-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.3.2. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7600904-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 2.3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7600904-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Маска лицевая, вариант исполнения вентилируемая: 3.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 3.1.1. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7600042-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.1.2. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7600042-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.1.3. Маска лицевая, с лобным упором, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7600042-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 3.2.1. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7600608-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.2.2. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7600608-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.2.3. Маска лицевая, без лобного упора, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7600608-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 3.3.1. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7600905-S, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.3.2. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7600905-M, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 3.3.3. Маска лицевая, с лобным упором и фиксацией подбородка, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7600905-L, в составе: - маска лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, в размерах: 4.1. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер S, арт. RIT7601054-S, в составе: - маска полно лицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 4.2. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер М, арт. RIT7601054-М, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 4.3. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер L, арт. RIT7601054-L, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 4.4. Маска полнолицевая, вариант исполнения полувентилируемая, размер XL, арт. RIT7601054- XL, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, в размерах: 5.1. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер S, арт. RIT7601055-S, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 5.2. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер М, арт. RIT7601055-M, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 5.3. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер L, арт. RIT7601055-L, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 5.4. Маска полнолицевая, вариант исполнения невентилируемая, размер XL, арт. RIT7601055-XL, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, в размерах: 6.1. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер S, арт. RIT7601056-S, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 6.2. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер М, арт. RIT7601056-М, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 6.3. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер L, арт. RIT7601056-L, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. 6.4. Маска полнолицевая, вариант исполнения вентилируемая, размер XL, арт. RIT7601056-XL, в составе: - маска полнолицевая в сборе - 1 шт.; - головной ремень с клипсой - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РИТМАНН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109720
Адрес
KNGMED MEDIKAL ELEKTRONIK SAĞLIK HIZMETLERI VE KIMYASAL MADDELER ITHALAT VE IHRACAT LIMITED ŞIRKETI, 29 EKIM MAH. 10007. SOK. NO: 26 B MENEMEN, IZRIM, TÜRKIYE, 29 EKIM MAH. 10007. SOK. NO: 26 B MENEMEN, IZMIR, TÜRKIYE