Г004-00110-00/02932506 | РЗН 2023/20278
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932506 | РЗН 2023/20278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20278
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Реносол (Renosol set) для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа
варианты исполнения: 1. Набор Реносол 04 (Renosol set 04), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 2. Набор Реносол 05 (Renosol set 05), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 3. Набор Реносол 09 (Renosol set 09), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 4. Набор Реносол 10 (Renosol set 10), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 5. Набор Реносол 11 (Renosol set 11), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 6. Набор Реносол 14 (Renosol set 14), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 7. Набор Реносол 15 (Renosol set 15), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 8. Набор Реносол 16 (Renosol set 16), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 9. Набор Реносол 17 (Renosol set 17), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Набор Реносол 04 (Renosol set 04), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 2. Набор Реносол 05 (Renosol set 05), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 3. Набор Реносол 09 (Renosol set 09), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 4. Набор Реносол 10 (Renosol set 10), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 5. Набор Реносол 11 (Renosol set 11), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Инструкция по применению. 6. Набор Реносол 14 (Renosol set 14), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 7. Набор Реносол 15 (Renosol set 15), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 8. Набор Реносол 16 (Renosol set 16), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению. 9. Набор Реносол 17 (Renosol set 17), в составе: - Канистра с концентратом электролитов Реносол-EL (Renosol-EL), 8 л - 1 шт.; - Мешок с хлоридом натрия Реносол-NaCl (Renosol-NaCl), 10,74 кг - 2 шт.; - Мешок с глюкозой Реносол-Glc (Renosol-Glc), 3,85 кг - 1 шт.; - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
B. Braun Avitum AG, Werk Glandorf, Kattenvenner Straße 32, 49219 Glandorf, Germany
Наименование
Набор Реносол (Renosol set) для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20278
Дата регистрации МИ
24.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2023 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы