Г004-00110-00/02932600 | РЗН 2023/20277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932600 | РЗН 2023/20277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон"
I. Варианты исполнения: 1. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-A1, 200 мл. 2. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» L-A, 500 мл. 3. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-A, 800 мл. 4. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-A, 1200 мл. 5. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-A, 1500 мл. 6. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-B, 150 мл. 7. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-B1, 200 мл. 8. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» L-B, 500 мл. 9. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-B, 800 мл. 10. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-B, 1200 мл. 11. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-B, 1500 мл. 12. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-C, 200 мл. 13. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-C1, 400 мл. 14. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» L-C, 800 мл. 15. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-C, 800 мл. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-A1, 200 мл. 2. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» L-A, 500 мл. 3. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-A, 800 мл. 4. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-A, 1200 мл. 5. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-A, 1500 мл. 6. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-B, 150 мл. 7. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-B1, 200 мл. 8. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» L-B, 500 мл. 9. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-B, 800 мл. 10. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-B, 1200 мл. 11. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-B, 1500 мл. 12. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-C, 200 мл. 13. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» SL-C1, 400 мл. 14. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» L-C, 800 мл. 15. Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей «Шеврон» XL-C, 800 мл. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для извлечения органов и тканей при проведении малоинвазивных операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
Suzhou Homeport Medical Appliance Co., Ltd., No. 198 Xiangyang Road Suzhou New District 215011 Suzhou, P. R. China
Наименование
Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20277
Дата регистрации МИ
24.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2025
Период действия
с 21.03.2025 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
Наименование
Мешок хирургический одноразовый для извлечения органов и тканей "Шеврон"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20277
Дата регистрации МИ
24.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2023 по 21.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы