Г004-00110-00/02930867 | РЗН 2023/20267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930867 | РЗН 2023/20267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной
гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING
в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным RRS® HA LONG LASTING объемом 3 мл - 1 шт. 2. Стикер по отслеживанию партии медицинского изделия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING
в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным RRS® HA LONG LASTING объемом 3 мл - 1 шт. 2. Стикер по отслеживанию партии медицинского изделия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЛЕКС М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 62, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 62, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SKIN TECH PHARMA GROUP S.L. (СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
C/Pla de l'Estany, 29, Castellό d'Empúries, Girona, 17486 Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
C/Pla de l'Estany, 29, Castellό d'Empúries, Girona, 17486 Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для внутрикожной имплантации с целью коррекции дефектов
мягких тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
SKIN TECH PHARMA GROUP S.L. (СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ.), C/Pla de l'Estany, 29, Castellό d'Empúries, Girona, 17486 Spain
Наименование
Имплантат интрадермальный стерильный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты RRS® HA LONG LASTING
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20267
Дата регистрации МИ
22.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2023 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы