Г004-00110-00/02932783 | РЗН 2023/20266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932783 | РЗН 2023/20266
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модели: Flex3, Press2, Lite3
в вариантах исполнения: I. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Flex3, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Цвет - серый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп. 1.2. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп. 1.3. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм), 100 шт./уп. 1.4. Цвет - оранжевый; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп. 1.5. Цвет - красная роза; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм, 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Press2, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.2. Цвет - голубой; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.3. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.2 мм - 100 шт./уп. 1.4. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.8 мм - 100 шт./уп. 1.5. Цвет - холодный серый; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.6. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.8. Цвет - бирюзовый; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола - 1.8 м - 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Lite3, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.2. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.3. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп. 1.4. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.5. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.6. Цвет - голубой; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп. 1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Flex3, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Цвет - серый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп. 1.2. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп. 1.3. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм), 100 шт./уп. 1.4. Цвет - оранжевый; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм - 100 шт./уп. 1.5. Цвет - красная роза; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола регулируемая: 1.3/1.8/2.3 мм, 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Press2, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.2. Цвет - голубой; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.3. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.2 мм - 100 шт./уп. 1.4. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.8 мм - 100 шт./уп. 1.5. Цвет - холодный серый; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.6. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.8. Цвет - бирюзовый; игла - 30G (0,30 мм); глубина прокола - 1.8 м - 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Lite3, в составе: 1. Варианты исполнения: 1.1. Цвет - зеленый; лезвие - 18G (1,2 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.2. Цвет - оранжевый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.3. Цвет - розовый; игла - 21G (0,8 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп. 1.4. Цвет - синий; игла - 23G (0,6 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.5. Цвет - желтый; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 1.6. Цвет - голубой; игла - 26G (0,45 мм); глубина прокола - 2.4 мм - 100 шт./уп. 1.7. Цвет - пурпурный; игла - 28G (0,36 мм); глубина прокола - 1.8 мм - 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК РУСТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, этаж подвал
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, этаж подвал
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стериланс Медикал (Сучжоу) Инк"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
SteriLance Medical (Suzhou) Inc, Building 2, Building 3, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China