Г004-00110-00/02935382 | РЗН 2023/20264
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935382 | РЗН 2023/20264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2023 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20264
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом ротационный МТ1 (Rotary Microtome MT1) с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок микротома ротационного МТ1 - 1 шт. 2. Держатель лезвия - 1 шт. 3. Лоток для отходов - 1 шт. 4. Ручка маховика грубой подачи - 1 шт. 5. Кабель питания производства KING-CORE ELECTRONICS (SHENZHEN) CO.,LTD., модель: KC-015+KC-003,H05VV-F 3G*1.0MM2 - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор кисточек - 1 компл. 2. Набор ключей торцевых - 1 компл. 3. Заглушка для маховика - 2 шт. 4. Предохранители запасные производства Chitron Electronics Company Limited., модель: 0217004.HXP - 2 шт.
в составе: 1. Основной блок микротома ротационного МТ1 - 1 шт. 2. Держатель лезвия - 1 шт. 3. Лоток для отходов - 1 шт. 4. Ручка маховика грубой подачи - 1 шт. 5. Кабель питания производства KING-CORE ELECTRONICS (SHENZHEN) CO.,LTD., модель: KC-015+KC-003,H05VV-F 3G*1.0MM2 - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор кисточек - 1 компл. 2. Набор ключей торцевых - 1 компл. 3. Заглушка для маховика - 2 шт. 4. Предохранители запасные производства Chitron Electronics Company Limited., модель: 0217004.HXP - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Наименование
Микротом ротационный МТ1 (Rotary Microtome MT1) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20264
Дата регистрации МИ
22.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом ротационный МТ1 (Rotary Microtome MT1) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20264
Дата регистрации МИ
22.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2023 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
270120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы