РЗН 2023/20254
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2023 по 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20254
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр напалечный
в вариантах исполнения: 1. OXY200 в составе: 1.1. Пульсоксиметр напалечный OXY200 - 1 шт. 1.2. Батарейка (AAA) - 2 шт. 1.3. Чехол - 1 шт. 1.4. Шнурок - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. OXY210 в составе: 2.1. Пульсоксиметр напалечный OXY210 - 1 шт. 2.2. Батарейка (AAA) - 2 шт. 2.3. Чехол - 1 шт. 2.4. Шнурок - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. OXY200 в составе: 1.1. Пульсоксиметр напалечный OXY200 - 1 шт. 1.2. Батарейка (AAA) - 2 шт. 1.3. Чехол - 1 шт. 1.4. Шнурок - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. OXY210 в составе: 2.1. Пульсоксиметр напалечный OXY210 - 1 шт. 2.2. Батарейка (AAA) - 2 шт. 2.3. Чехол - 1 шт. 2.4. Шнурок - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
Shenzhen Jumper Medical Equipment Со., Ltd., D Building, No. 71, Xintian Road, Fuyong Street, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China
Наименование
Пульсоксиметр напалечный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20254
Дата регистрации МИ
18.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсоксиметр напалечный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20254
Дата регистрации МИ
18.05.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы