Г004-00110-00/02932129 | РЗН 2023/20250
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932129 | РЗН 2023/20250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20250
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический для лифтинга Focus Dual
в составе: 1. Основной блок Focus Dual - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Ножной переключатель ESLM0017 - 1 шт. 4. RF-аппликатор 3245-А9900201 - 1 шт. 5. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN изолированный - 10 шт. (при необходимости). 6. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN изолированный - 10 шт. (при необходимости). 7. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN изолированный - 10 шт. (при необходимости). 8. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN неизолированный - 10 шт. (при необходимости). 9. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN неизолированный - 10 шт. (при необходимости). 10. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN неизолированный - 10 шт. (при необходимости). 11. Вакуумная трубка 3245-Р0100254 - 3 шт. (при необходимости). 12. Ультразвуковой аппликатор 3245-А9900301 - 1 шт. 13. Картридж Line SM4-4.5 - 1 шт. (при необходимости). 14. Картридж Line DD7-3.0 - 1 шт. (при необходимости). 15. Картридж Line SD7-1.5 - 1 шт. (при необходимости). 16. Картридж Line SD7-1.5N - 1 шт. (при необходимости). 17. Картридж Line SC4-13 - 1 шт. (при необходимости). 18. Предохранители - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации Focus Dual - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка для аппарата Focus Dual модель 3245-Т - 1 шт. 2. Запасные предохранители - 4 шт.
в составе: 1. Основной блок Focus Dual - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Ножной переключатель ESLM0017 - 1 шт. 4. RF-аппликатор 3245-А9900201 - 1 шт. 5. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN изолированный - 10 шт. (при необходимости). 6. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN изолированный - 10 шт. (при необходимости). 7. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN изолированный - 10 шт. (при необходимости). 8. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-10PN неизолированный - 10 шт. (при необходимости). 9. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-25PN неизолированный - 10 шт. (при необходимости). 10. Наконечник стерильный одноразовый мультиигольчатый FDRK-36PN неизолированный - 10 шт. (при необходимости). 11. Вакуумная трубка 3245-Р0100254 - 3 шт. (при необходимости). 12. Ультразвуковой аппликатор 3245-А9900301 - 1 шт. 13. Картридж Line SM4-4.5 - 1 шт. (при необходимости). 14. Картридж Line DD7-3.0 - 1 шт. (при необходимости). 15. Картридж Line SD7-1.5 - 1 шт. (при необходимости). 16. Картридж Line SD7-1.5N - 1 шт. (при необходимости). 17. Картридж Line SC4-13 - 1 шт. (при необходимости). 18. Предохранители - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации Focus Dual - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка для аппарата Focus Dual модель 3245-Т - 1 шт. 2. Запасные предохранители - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eunsung Global Corp.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120 (Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул. Гиоптоси-ро, д.120)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120 (Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул. Гиоптоси-ро, д.120)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для локального разогрева глубоких слоев кожи путем применения радиочастотной (RF) или фокусированной ультразвуковой энергии для точечной коагуляции с целью эстетического лифтинга кожи и ремоделирования лица и тела.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Eunsung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат косметологический для лифтинга Focus Dual
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20250
Дата регистрации МИ
18.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2023 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы