Г004-00110-00/02933515 | РЗН 2023/20245
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933515 | РЗН 2023/20245
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933515
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021
в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 20 шт. 3. Этикетка для маркировки флакона - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 1 шт. 3. Этикетка для маркировки флакона - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 20 шт. 3. Этикетка для маркировки флакона - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 1 шт. 3. Этикетка для маркировки флакона - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141170
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2