Г004-00110-00/02936028 | РЗН 2023/20242
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936028 | РЗН 2023/20242
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ЭКГ электрод одноразовый VOLKMANN
Варианты исполнения: 1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе: 1.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413-V3650FMLA, в составе: 2.2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе: 3.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе: 4.1. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе: 5.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе: 6.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе; 7.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе; 8.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе; 9.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе; 10.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе; 11.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 11.2. Инструкция по применению - 1 шт
Варианты исполнения: 1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50TLA, в составе: 1.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на тканевой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм, REF -1413-V3650FMLA, в составе: 2.2. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе с модифицированной акриловой смолой с высокой адгезией, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSA, в составе: 3.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм, REF - 1413-V30FSC, в составе: 4.1. ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 30x30 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NLA, в составе: 5.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50NSA, в составе: 6.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на нетканой основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FSA, в составе; 7.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FSA, в составе; 8.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм, REF - 1413-V3642FSXA, в составе; 9.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, рентгенпрозрачный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x42 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм, REF - 1413-V3650FLA, в составе; 10.1. ЭКГ электрод одноразовый, прямоугольный, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 36x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм, REF - 1413-V50FLA, в составе; 11.1. ЭКГ электрод одноразовый, круглый, жидкогелевый, на вспененной основе, взрослый, 50x50 мм - 1 уп. (50 шт. в упаковке); 11.2. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291580
Адрес
TELIC S.A.U., Polígono Industrial Can Barri, C/ Molí d'en Barri, 7 Bigues i Riells, Province of Barcelona 08415, Spain