Г004-00110-00/02933789 | РЗН 2023/20241
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933789 | РЗН 2023/20241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2023 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) и Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс
варианты исполнения: 1. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700310, 8700310-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению (1 шт). 2. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700320) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 3. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700330) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 4. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700340) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 5. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700200, 8700200-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 6. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700210) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 7. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700220) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 8. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700240, 8700240-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 9. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700250) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 10. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700300) 20 шт./уп., с инструкцией по применению. 11. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная, с УФ-защитой (арт.: 8700260, 8700260-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 12. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная, с УФ-защитой: (арт.: 8700270) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 13. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная, с функцией промывки (арт.: 8700280) 25 шт./уп., с инструкцией по применению. 14. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, трансфузионная (арт.: 8700350-20, 8700350, 8700350-26) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 15. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, трансфузионная (арт.: 8700360) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 16. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, для регионарной анестезии (арт.: 8700410) 100 шт./уп., с инструкцией по применению.
варианты исполнения: 1. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700310, 8700310-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению (1 шт). 2. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700320) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 3. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700330) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 4. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700340) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 5. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700200, 8700200-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 6. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700210) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 7. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700220) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 8. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700240, 8700240-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 9. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700250) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 10. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная (арт.: 8700300) 20 шт./уп., с инструкцией по применению. 11. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная, с УФ-защитой (арт.: 8700260, 8700260-20) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 12. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная, с УФ-защитой: (арт.: 8700270) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 13. Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, инфузионная, с функцией промывки (арт.: 8700280) 25 шт./уп., с инструкцией по применению. 14. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, трансфузионная (арт.: 8700350-20, 8700350, 8700350-26) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 15. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, трансфузионная (арт.: 8700360) 100 шт./уп., с инструкцией по применению. 16. Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) для использования c насосом Инфузомат® компакт плюс, для регионарной анестезии (арт.: 8700410) 100 шт./уп., с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273650
Адрес
B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
Наименование
Магистраль Инфузомат® плюс (Infusomat® plus) и Магистраль Инфузомат® плюс СэйфСет (Infusomat® plus SafeSet) для использования с насосом Инфузомат® компакт плюс
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20241
Дата регистрации МИ
18.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933789
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
273650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы