Г004-00110-00/02932861 | РЗН 2023/20231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932861 | РЗН 2023/20231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике
варианты исполнения: 1. Диски бензилпенициллин 1 МЕ (BENZYLPENICILLIN 1 IU), (4x50) шт/1 уп. 2. Диски цефотаксим + клавулановая кислота 5/10 мкг (CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID 5/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 3. Диски цефотаксим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 4. Диски цефтазидим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 5. Диски цефтазидим + клавулановая кислота 10/10 мкг (CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID 10/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 6. Диски цефепим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFEPIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп.
варианты исполнения: 1. Диски бензилпенициллин 1 МЕ (BENZYLPENICILLIN 1 IU), (4x50) шт/1 уп. 2. Диски цефотаксим + клавулановая кислота 5/10 мкг (CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID 5/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 3. Диски цефотаксим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFOTAXIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 4. Диски цефтазидим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 5. Диски цефтазидим + клавулановая кислота 10/10 мкг (CEFTAZIDIME + CLAVULANIC ACID 10/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 6. Диски цефепим + клавулановая кислота 30/10 мкг (CEFEPIME + CLAVULANIC ACID 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3, Boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, Boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
359000
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel - 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20231
Дата регистрации МИ
16.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2023 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
359000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы