РЗН 2023/20228
Статус
Отменено
Период действия версии
с 16.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20228
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.12.2023
Наименование медицинского изделия
Набор одноразовой медицинской нестерильной изолирующей одежды по ТУ 32.50.50-001-0121680584-2023
, в вариантах исполнения: Набор №1, в составе: - комбинезон, размеры: XS, S. М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, SXL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №2, в составе: - халат, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой -1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №3, в составе: - штаны размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвет: белый, голубой - 1 шт.; - куртка, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвет: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №4, в составе: - накидка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - нарукавники универсальные, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №5, в составе: - фартук универсальный, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - нарукавники универсальные, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №6, в составе: - штаны, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - куртка, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - накидка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: Набор №1, в составе: - комбинезон, размеры: XS, S. М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, SXL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №2, в составе: - халат, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой -1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №3, в составе: - штаны размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвет: белый, голубой - 1 шт.; - куртка, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвет: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №4, в составе: - накидка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - нарукавники универсальные, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №5, в составе: - фартук универсальный, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - нарукавники универсальные, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт. Набор №6, в составе: - штаны, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - куртка, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL, 7XL, 8XL, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - накидка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - маска универсальная с резинками/завязками, цвет: голубой - 1 шт.; - шапочка универсальная, цвета: белый, голубой - 1 шт.; - бахилы высокие/низкие с одинарной/двойной подошвой, цвет: белый, размеры 38-48 - 1 пара; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Гоголя, д. 2/67, кв. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155800, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Гоголя, д. 2/67, кв. 18
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "МЕРДИГЕР", 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. им. Ленина, д. 29, этаж 2, ком. № 2, ком. № 3, ком. № 4, ком. № 5, ком. № 6
Документы
-