Г004-00110-00/02933601 | РЗН 2023/20227
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933601 | РЗН 2023/20227
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022
в составе: 1. Комплект 1.1: - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 1 фл. (5,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт,; - Приложения - 4 шт. 2. Комплект 1.2: - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 пр. (по 4,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложения - 4 шт. или - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 фл. (по 4,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложения - 4 шт.
в составе: 1. Комплект 1.1: - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 1 фл. (5,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт,; - Приложения - 4 шт. 2. Комплект 1.2: - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 пр. (по 4,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложения - 4 шт. или - «КС» - контрольная сыворотка, инактивированная - 5 фл. (по 4,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Приложения - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193990
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, этаж № 3, помещ. 38-52