Г004-00110-00/02935396 | РЗН 2023/20224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935396 | РЗН 2023/20224
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022
I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ (типоразмеры 1480x960x730 мм, 1730x960x830 мм, 2030x1050x930 мм и 2630x1440x1130 мм), варианты исполнения: 1. Модель 01.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз. 2. Модель 02.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3. Модель 03.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 4. Модель 04.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. II. Принадлежности: - удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL); - удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); - удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); - удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/M, 2/L, 3/XL); - тканевый чехол для хранения - 1 шт.; - манжеты голеностопные - 2 шт.; - жгут-стабилизатор - 2 шт.; - пакет полиэтиленовый - 1 шт.
I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССЭ (типоразмеры 1480x960x730 мм, 1730x960x830 мм, 2030x1050x930 мм и 2630x1440x1130 мм), варианты исполнения: 1. Модель 01.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз. 2. Модель 02.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3. Модель 03.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 4. Модель 04.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с электроприводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - стояночный тормоз; - зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А - 1 шт.; - сетевой кабель 1,8 м - 1 шт.; - аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. II. Принадлежности: - удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL); - удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); - удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); - удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/M, 2/L, 3/XL); - тканевый чехол для хранения - 1 шт.; - манжеты голеностопные - 2 шт.; - жгут-стабилизатор - 2 шт.; - пакет полиэтиленовый - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПЦ "Огонёк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107240
Адрес
ЗАО "НПЦ "Огонёк", 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 43, стр. 18