Г004-00110-00/02933293 | РЗН 2023/20220
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933293 | РЗН 2023/20220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для энтерального питания ЕР-60, с принадлежностями
в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель для переменного тока - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кабель для постоянного тока (при необходимости) - 1 шт.
5. Устройство для подогрева питания (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медперсонала - 1 шт.
2. Зажим для крепления к штативу - 1 шт.
в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель для переменного тока - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кабель для постоянного тока (при необходимости) - 1 шт.
5. Устройство для подогрева питания (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медперсонала - 1 шт.
2. Зажим для крепления к штативу - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong,PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong,PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Насос для энтерального питания EP-60 предназначен для регулярной инфузии питательного раствора в кишечник или желудок пациента в больнице. Насос можно использовать в больнице для взрослых и детей от 1 месяца с минимальной массой тела 4,5 кг. Запрещено использовать для новорожденных( возраст до 1 месяца)!
Может использоваться одним пациентом в условиях стационарного пребывания в медицинской организации любой направленности, под контролем и по назначению врача. Область применения: общая медицина.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД, 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Насос для энтерального питания ЕР-60, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20220
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы