Г004-00110-00/02931902 | РЗН 2023/20216
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931902 | РЗН 2023/20216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз
В составе:
1. Инжектор MEDJET PIL-MA.
2. Инструкция по применению.
В составе:
1. Инжектор MEDJET PIL-MA.
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.)
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2072 Zsambek, Herceghalmi ut. 1, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2072 Zsambek, Herceghalmi ut. 1, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA предназначен для использования квалифицированными хирургами-офтальмологами с целью имплантации складных интраокулярных линз в глаз человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120460
Адрес
Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.), 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary
Наименование
Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20216
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2025
Период действия
с 06.05.2025 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120460
Наименование
Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20216
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2023 по 06.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы