Г004-00110-00/02932727 | РЗН 2023/20211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932727 | РЗН 2023/20211
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932727
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для проведения остеосинтеза по EКРБ.942623.300 ТУ
, в вариантах исполнения: 1. Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный правосторонний, в составе: 1.1. Устройство интрамедуллярное для бедренной кости универсальное правостороннее, размером: 9×300 мм; 9×320 мм; 9×340 мм; 9×360 мм; 9×380 мм; 9×400 мм; 9×420 мм; 9×440 мм; 9×460 мм; 10×300 мм; 10×320 мм; 10×340 мм; 10×360 мм; 10×380 мм; 10×400 мм; 10×420 мм; 10×440 мм; 10×460 мм; 11×300 мм; 11×320 мм; 11×340 мм; 11×360 мм; 11×380 мм; 11×400 мм; 11×420 мм; 11×440 мм; 11×460 мм; 12×300 мм; 12×320 мм; 12×340 мм; 12×360 мм; 12×380 мм; 12×400 мм; 12×420 мм; 12×440 мм; 12×460 мм; 13×300 мм; 13×320 мм; 13×340 мм; 13×360 мм; 13×380 мм; 13×400 мм; 13×420 мм; 13×440 мм; 13×460 мм - 1 шт. 1.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального, диаметром: 10 мм - 1 шт. 1.3. Винт блокирующий дистальный размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм (от 1 до 10 шт.); 1.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.). 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 1.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 2. Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный левосторонний, в составе: 2.1. Устройство интрамедуллярное для бедренной кости универсальное левостороннее, размером: 9×300 мм; 9×320 мм; 9×340 мм; 9×360 мм; 9×380 мм; 9×400 мм; 9×420 мм; 9×440 мм; 9×460 мм; 10×300 мм; 10×320 мм; 10×340 мм; 10×360 мм; 10×380 мм; 10×400 мм; 10×420 мм; 10×440 мм; 10×460 мм; 11×300 мм; 11×320 мм; 11×340 мм; 11×360 мм; 11×380 мм; 11×400 мм; 11×420 мм; 11×440 мм; 11×460 мм; 12×300 мм; 12×320 мм; 12×340 мм; 12×360 мм; 12×380 мм; 12×400 мм; 12×420 мм; 12×440 мм; 12×460 мм; 13×300 мм; 13×320 мм; 13×340 мм; 13×360 мм; 13×380 мм; 13×400 мм; 13×420 мм; 13×440 мм; 13×460 мм - 1 шт. 2.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального, диаметром: 10 мм - 1 шт. 2.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм (от 1 до 10 шт.); 2.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.). 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 2.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости универсальный, в составе: 3.1. Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости универсальное, размером: 8×270 мм; 8×285 мм; 8×300 мм; 8×315 мм; 8×330 мм; 8×345 мм; 8×360 мм; 8×375 мм; 8×390 мм; 9×270 мм; 9×285 мм; 9×300 мм; 9×315 мм; 9×330 мм; 9×345 мм; 9×360 мм; 9×375 мм; 9×390 мм; 10×270 мм; 10×285 мм; 10×300 мм; 10×315 мм; 10×330 мм; 10×345 мм; 10×360 мм; 10×375 мм; 10×390 мм; 11×270 мм; 11×285 мм; 11×300 мм; 11×315 мм; 11×330 мм; 11×345 мм; 11×360 мм; 11×375 мм; 11×390 мм - 1 шт. 3.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости универсального, диаметром: 8 мм - 1 шт. 3.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.); 3.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.). 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 3.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 4. Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости ретроградный, в составе: 4.1. Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости ретроградное, размером: 10×180 мм; 10×190 мм; 10×200 мм; 10×210 мм; 10×220 мм; 11×180 мм; 11×190 мм; 11×200 мм; 11×210 мм; 11×220 мм; 12×180 мм; 12×190 мм; 12×200 мм; 12×210 мм; 12×220 мм - 1 шт. 4.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости ретроградного, диаметром: 8 мм - 1 шт. 4.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 4.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 5. Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости антеградно-ретроградный, в составе: 5.1. Устройство интрамедуллярное для плечевой кости антеградно-ретроградное, размером: 6×180 мм; 6×200 мм; 6×220 мм; 6×240 мм; 6×260 мм; 6×280 мм; 6×300 мм; 7×180 мм; 7×200 мм; 7×220 мм; 7×240 мм; 7×260 мм; 7×280 мм; 7×300 мм; 8×180 мм; 8×200 мм; 8×220 мм; 8×240 мм; 8×260 мм; 8×280 мм; 8×300 мм; 8×320 мм; 9×180 мм; 9×200 мм; 9×220 мм; 9×240 мм; 9×260 мм; 9×280 мм; 9×300 мм; 9×320 мм - 1 шт. 5.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости антеградно-ретроградного, диаметром: 6 мм; 7 мм; 8 мм; 9 мм (1 шт.); 5.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 5.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 6. Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости проксимальный, в составе: 6.1. Устройство интрамедуллярное для плечевой кости проксимальное, размером: 8×150 мм; 8×220 мм; 8×240 мм; 8×260 мм; 8×280 мм; 8×300 мм; 8×320 мм; 9×150 мм; 9×220 мм; 9×240 мм; 9×260 мм; 9×280 мм; 9×300 мм; 9×320 мм - 1 шт. 6.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости проксимального, диаметром: 7 мм - 1 шт. 6.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 2 до 10 шт.), (от 1 до 10 шт.). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 6.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 7. Набор для проведения остеосинтеза для костей предплечья и малоберцовой кости, в составе: 7.1. Устройство интрамедуллярное для костей предплечья и малоберцовой кости, размером: 4,5×180 мм; 4,5×200 мм; 4,5×220 мм; 4,5×240 мм; 4,5×260 мм; 5×180 мм; 5×200 мм; 5×220 мм; 5×240 мм; 5×260 мм - 1 шт. 7.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для костей предплечья и малоберцовой кости, диаметр: 6 мм - 1 шт. 7.3. Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного, размером: 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм - от 1 до 10 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 7.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 8. Набор для проведения остеосинтеза для ключицы, в составе: 8.1. Устройство интрамедуллярное для ключицы, размером: 3,5×70 мм; 3,5×80 мм; 3,5×90 мм; 3,5×100 мм; 3,5×110 мм; 3,5×120 мм; 3,5×130 мм - 1 шт. 8.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для ключицы, диаметром: 6 мм - 1 шт. 8.3. Винт дистальный для ключицы, размером: 1,5×14 мм; 1,5×16 мм; 1,5×18 мм; 1,5×20 мм - от 1 до 10 шт. 8.4. Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного, размером: 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм - от 1 до 10 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 8.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 9. Набор для проведения остеосинтеза длинных костей конечностей, в составе: 9.1. Винт блокирующий дистальный, размером: 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 9.2. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 9.3. Винт кортикальный, размером: 1,5×5 мм; 1,5×6 мм; 1,5×7 мм; 1,5×8 мм; 1,5×9 мм; 1,5×10 мм; 1,5×11 мм; 1,5×12 мм; 1,5×14 мм; 1,5×16 мм; 1,5×18 мм; 1,5×20 мм; 2×5 мм; 2×6 мм; 2×8 мм; 2×10 мм; 2×12 мм; 2×14 мм; 2×16 мм; 2×18 мм; 2×20 мм; 2×22 мм; 2×24 мм; 2×26 мм; 2×28 мм; 2×30 мм; 2,7×6 мм; 2,7×8 мм; 2,7×10 мм; 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм; 3,5×10 мм; 3,5×12 мм; 3,5×14 мм; 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 3,5×65 мм; 3,5×70 мм; 3,5×75 мм; 3,5×80 мм; 3,5×85 мм; 3,5×90 мм; 3,5×95 мм; 3,5×100 мм; 3,5×105 мм; 3,5×110 мм; 4,5×10 мм; 4,5×12 мм; 4,5×14 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×32 мм; 4,5×34 мм; 4,5×36 мм; 4,5×38 мм; 4,5×40 мм; 4,5×42 мм; 4,5×44 мм; 4,5×46 мм; 4,5×48 мм; 4,5×50 мм; 4,5×52 мм; 4,5×54 мм; 4,5×56 мм; 4,5×58 мм; 4,5×60 мм; 4,5×62 мм; 4,5×64 мм; 4,5×66 мм; 4,5×68 мм; 4,5×70 мм; 4,5×72 мм; 4,5×74 мм; 4,5×76 мм; 4,5×78 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 4,5×105 мм; 4,5×110 мм; 4,5×115 мм; 4,5×120 мм - от 1 до 50 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 9.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный правосторонний, в составе: 1.1. Устройство интрамедуллярное для бедренной кости универсальное правостороннее, размером: 9×300 мм; 9×320 мм; 9×340 мм; 9×360 мм; 9×380 мм; 9×400 мм; 9×420 мм; 9×440 мм; 9×460 мм; 10×300 мм; 10×320 мм; 10×340 мм; 10×360 мм; 10×380 мм; 10×400 мм; 10×420 мм; 10×440 мм; 10×460 мм; 11×300 мм; 11×320 мм; 11×340 мм; 11×360 мм; 11×380 мм; 11×400 мм; 11×420 мм; 11×440 мм; 11×460 мм; 12×300 мм; 12×320 мм; 12×340 мм; 12×360 мм; 12×380 мм; 12×400 мм; 12×420 мм; 12×440 мм; 12×460 мм; 13×300 мм; 13×320 мм; 13×340 мм; 13×360 мм; 13×380 мм; 13×400 мм; 13×420 мм; 13×440 мм; 13×460 мм - 1 шт. 1.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального, диаметром: 10 мм - 1 шт. 1.3. Винт блокирующий дистальный размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм (от 1 до 10 шт.); 1.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.). 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 1.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 2. Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный левосторонний, в составе: 2.1. Устройство интрамедуллярное для бедренной кости универсальное левостороннее, размером: 9×300 мм; 9×320 мм; 9×340 мм; 9×360 мм; 9×380 мм; 9×400 мм; 9×420 мм; 9×440 мм; 9×460 мм; 10×300 мм; 10×320 мм; 10×340 мм; 10×360 мм; 10×380 мм; 10×400 мм; 10×420 мм; 10×440 мм; 10×460 мм; 11×300 мм; 11×320 мм; 11×340 мм; 11×360 мм; 11×380 мм; 11×400 мм; 11×420 мм; 11×440 мм; 11×460 мм; 12×300 мм; 12×320 мм; 12×340 мм; 12×360 мм; 12×380 мм; 12×400 мм; 12×420 мм; 12×440 мм; 12×460 мм; 13×300 мм; 13×320 мм; 13×340 мм; 13×360 мм; 13×380 мм; 13×400 мм; 13×420 мм; 13×440 мм; 13×460 мм - 1 шт. 2.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального, диаметром: 10 мм - 1 шт. 2.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм (от 1 до 10 шт.); 2.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.). 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 2.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 3. Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости универсальный, в составе: 3.1. Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости универсальное, размером: 8×270 мм; 8×285 мм; 8×300 мм; 8×315 мм; 8×330 мм; 8×345 мм; 8×360 мм; 8×375 мм; 8×390 мм; 9×270 мм; 9×285 мм; 9×300 мм; 9×315 мм; 9×330 мм; 9×345 мм; 9×360 мм; 9×375 мм; 9×390 мм; 10×270 мм; 10×285 мм; 10×300 мм; 10×315 мм; 10×330 мм; 10×345 мм; 10×360 мм; 10×375 мм; 10×390 мм; 11×270 мм; 11×285 мм; 11×300 мм; 11×315 мм; 11×330 мм; 11×345 мм; 11×360 мм; 11×375 мм; 11×390 мм - 1 шт. 3.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости универсального, диаметром: 8 мм - 1 шт. 3.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.); 3.4. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм (от 1 до 10 шт.). 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 3.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 4. Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости ретроградный, в составе: 4.1. Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости ретроградное, размером: 10×180 мм; 10×190 мм; 10×200 мм; 10×210 мм; 10×220 мм; 11×180 мм; 11×190 мм; 11×200 мм; 11×210 мм; 11×220 мм; 12×180 мм; 12×190 мм; 12×200 мм; 12×210 мм; 12×220 мм - 1 шт. 4.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости ретроградного, диаметром: 8 мм - 1 шт. 4.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.). 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 4.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 5. Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости антеградно-ретроградный, в составе: 5.1. Устройство интрамедуллярное для плечевой кости антеградно-ретроградное, размером: 6×180 мм; 6×200 мм; 6×220 мм; 6×240 мм; 6×260 мм; 6×280 мм; 6×300 мм; 7×180 мм; 7×200 мм; 7×220 мм; 7×240 мм; 7×260 мм; 7×280 мм; 7×300 мм; 8×180 мм; 8×200 мм; 8×220 мм; 8×240 мм; 8×260 мм; 8×280 мм; 8×300 мм; 8×320 мм; 9×180 мм; 9×200 мм; 9×220 мм; 9×240 мм; 9×260 мм; 9×280 мм; 9×300 мм; 9×320 мм - 1 шт. 5.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости антеградно-ретроградного, диаметром: 6 мм; 7 мм; 8 мм; 9 мм (1 шт.); 5.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 1 до 10 шт.). 5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 5.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 6. Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости проксимальный, в составе: 6.1. Устройство интрамедуллярное для плечевой кости проксимальное, размером: 8×150 мм; 8×220 мм; 8×240 мм; 8×260 мм; 8×280 мм; 8×300 мм; 8×320 мм; 9×150 мм; 9×220 мм; 9×240 мм; 9×260 мм; 9×280 мм; 9×300 мм; 9×320 мм - 1 шт. 6.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости проксимального, диаметром: 7 мм - 1 шт. 6.3. Винт блокирующий дистальный, размером: 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм (от 2 до 10 шт.), (от 1 до 10 шт.). 6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 6.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 7. Набор для проведения остеосинтеза для костей предплечья и малоберцовой кости, в составе: 7.1. Устройство интрамедуллярное для костей предплечья и малоберцовой кости, размером: 4,5×180 мм; 4,5×200 мм; 4,5×220 мм; 4,5×240 мм; 4,5×260 мм; 5×180 мм; 5×200 мм; 5×220 мм; 5×240 мм; 5×260 мм - 1 шт. 7.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для костей предплечья и малоберцовой кости, диаметр: 6 мм - 1 шт. 7.3. Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного, размером: 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм - от 1 до 10 шт. 7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 7.6. Карта идентификации пациента - 1 шт. 8. Набор для проведения остеосинтеза для ключицы, в составе: 8.1. Устройство интрамедуллярное для ключицы, размером: 3,5×70 мм; 3,5×80 мм; 3,5×90 мм; 3,5×100 мм; 3,5×110 мм; 3,5×120 мм; 3,5×130 мм - 1 шт. 8.2. Заглушка для устройства интрамедуллярного для ключицы, диаметром: 6 мм - 1 шт. 8.3. Винт дистальный для ключицы, размером: 1,5×14 мм; 1,5×16 мм; 1,5×18 мм; 1,5×20 мм - от 1 до 10 шт. 8.4. Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного, размером: 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм - от 1 до 10 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8.6. Идентификационная наклейка - 2 шт. 8.7. Карта идентификации пациента - 1 шт. 9. Набор для проведения остеосинтеза длинных костей конечностей, в составе: 9.1. Винт блокирующий дистальный, размером: 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 6,5×30 мм; 6,5×35 мм; 6,5×40 мм; 6,5×45 мм; 6,5×50 мм; 6,5×55 мм; 6,5×60 мм; 6,5×65 мм; 6,5×70 мм; 6,5×75 мм; 6,5×80 мм; 6,5×85 мм; 6,5×90 мм; 6,5×95 мм; 6,5×100 мм - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 9.2. Винт блокирующий проксимальный, размером: 4,5×25 мм; 4,5×30 мм; 4,5×35 мм; 4,5×40 мм; 4,5×45 мм; 4,5×50 мм; 4,5×55 мм; 4,5×60 мм; 4,5×65 мм; 4,5×70 мм; 4,5×75 мм - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 9.3. Винт кортикальный, размером: 1,5×5 мм; 1,5×6 мм; 1,5×7 мм; 1,5×8 мм; 1,5×9 мм; 1,5×10 мм; 1,5×11 мм; 1,5×12 мм; 1,5×14 мм; 1,5×16 мм; 1,5×18 мм; 1,5×20 мм; 2×5 мм; 2×6 мм; 2×8 мм; 2×10 мм; 2×12 мм; 2×14 мм; 2×16 мм; 2×18 мм; 2×20 мм; 2×22 мм; 2×24 мм; 2×26 мм; 2×28 мм; 2×30 мм; 2,7×6 мм; 2,7×8 мм; 2,7×10 мм; 2,7×12 мм; 2,7×14 мм; 2,7×16 мм; 2,7×18 мм; 2,7×20 мм; 2,7×22 мм; 2,7×24 мм; 2,7×26 мм; 2,7×28 мм; 2,7×30 мм; 2,7×32 мм; 2,7×34 мм; 2,7×36 мм; 2,7×38 мм; 2,7×40 мм; 3,5×10 мм; 3,5×12 мм; 3,5×14 мм; 3,5×16 мм; 3,5×18 мм; 3,5×20 мм; 3,5×22 мм; 3,5×24 мм; 3,5×26 мм; 3,5×28 мм; 3,5×30 мм; 3,5×32 мм; 3,5×34 мм; 3,5×36 мм; 3,5×38 мм; 3,5×40 мм; 3,5×45 мм; 3,5×50 мм; 3,5×55 мм; 3,5×60 мм; 3,5×65 мм; 3,5×70 мм; 3,5×75 мм; 3,5×80 мм; 3,5×85 мм; 3,5×90 мм; 3,5×95 мм; 3,5×100 мм; 3,5×105 мм; 3,5×110 мм; 4,5×10 мм; 4,5×12 мм; 4,5×14 мм; 4,5×16 мм; 4,5×18 мм; 4,5×20 мм; 4,5×22 мм; 4,5×24 мм; 4,5×26 мм; 4,5×28 мм; 4,5×30 мм; 4,5×32 мм; 4,5×34 мм; 4,5×36 мм; 4,5×38 мм; 4,5×40 мм; 4,5×42 мм; 4,5×44 мм; 4,5×46 мм; 4,5×48 мм; 4,5×50 мм; 4,5×52 мм; 4,5×54 мм; 4,5×56 мм; 4,5×58 мм; 4,5×60 мм; 4,5×62 мм; 4,5×64 мм; 4,5×66 мм; 4,5×68 мм; 4,5×70 мм; 4,5×72 мм; 4,5×74 мм; 4,5×76 мм; 4,5×78 мм; 4,5×80 мм; 4,5×85 мм; 4,5×90 мм; 4,5×95 мм; 4,5×100 мм; 4,5×105 мм; 4,5×110 мм; 4,5×115 мм; 4,5×120 мм - от 1 до 50 шт. 9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Идентификационная наклейка - 2 шт. 9.6. Карта идентификации пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндокарбон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333130
Адрес
ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1