Г004-00110-00/02931653 | РЗН 2023/20210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931653 | РЗН 2023/20210
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формирователь десны (Healing cap) для имплантатов зубных MIS
Формирователь десны (Healing cap) для имплантатов зубных MIS, в составе: 1. Формирователь десны (Healing cap), варианты исполнения: 1.1. Формирователь десны узкий Ø3.3х3 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x3mm coni. con., NP), арт. CN-H0333. 1.2. Формирователь десны узкий Ø3.3х4 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x4mm coni. con., NP), арт. CN-H0433. 1.3. Формирователь десны узкий Ø3.3х5 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x5mm coni. con., NP), арт. CN-H0533. 1.4. Формирователь десны узкий Ø3.3х6 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x6mm coni. con., NP), арт. CN-H0633. 1.5. Формирователь десны узкий Ø3.3х8 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x8mm coni. con., NP), арт. CN-H0833. 1.6. Формирователь десны Ø4x3 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x3mm coni. con., NP), арт. CN-HS340. 1.7. Формирователь десны Ø4x4 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x4mm coni. con., NP), арт. CN-HS440. 1.8. Формирователь десны Ø4x5 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x5mm coni. con., NP), арт.CN-HS540. 1.9. Формирователь десны Ø4x6 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x6mm coni. con., NP), арт.CN-HS640. 1.10. Формирователь десны Ø4x8 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x8mm coni. con., NP), арт. CN-HS840. 1.11. Формирователь десны анатомический Ø4.8x2 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x2mm coni. con., NP), арт. CN-HA248. 1.12. Формирователь десны анатомический Ø4.8x3 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x3mm coni. con., NP), арт. CN-HA348. 1.13. Формирователь десны анатомический Ø4.8x4 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x4mm coni. con., NP), арт. CN-HA448. 1.14. Формирователь десны анатомический Ø4.8x5 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x5mm coni. con., NP), арт. CN-HA548. 1.15. Формирователь десны анатомический Ø4.8x6 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x6mm coni. con., NP), арт. CN-HA648. 1.16. Формирователь десны анатомический Ø4.8x8 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x8mm coni. con., NP), арт. CN-HA848. 1.17. Формирователь десны узкий Ø3.9x3 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x3mm coni. con., SP), арт. CS-H0339. 1.18. Формирователь десны узкий Ø3.9x4 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x4mm coni. con., SP), арт. CS-H0439. 1.19. Формирователь десны узкий Ø3.9x5 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x5mm coni. con., SP), арт. CS-H0539. 1.20. Формирователь десны узкий Ø3.9x6 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x6mm coni. con., SP), арт. CS-H0639. 1.21. Формирователь десны узкий Ø3.9x8 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x8mm coni. con., SP), арт. CS-H0839. 1.22. Формирователь десны Ø4.8x2 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x2mm coni. con., SP), арт. CS-HS248. 1.23. Формирователь десны Ø4.8x3 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x3mm coni. con., SP), арт. CS-HS348. 1.24. Формирователь десны Ø4.8x4 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x4mm coni. con., SP), арт. CS-HS448. 1.25. Формирователь десны Ø4.8x5 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x5mm coni. con., SP), арт. CS-HS548. 1.26. Формирователь десны Ø4.8x6 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x6mm coni. con., SP), арт. CS-HS648. 1.27. Формирователь десны Ø4.8x8 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x8mm coni. con., SP), арт. CS-HS848. 1.28. Формирователь десны Ø5.8x3 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x3mm coni. con., SP), арт. VS-HS358. 1.29. Формирователь десны Ø5.8x4 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x4mm coni. con., SP), арт. VS-HS458. 1.30. Формирователь десны Ø5.8x5 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x5mm coni. con., SP), арт. VS-HS558. 1.31. Формирователь десны Ø5.8x6 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x6mm coni. con., SP), арт. VS-HS658. 1.32. Формирователь десны Ø5.8x8 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x8mm coni. con., SP), арт. VS-HS858. 1.33. Формирователь десны Ø5.5x3 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x3mm coni. con., WP), арт. CW-HS355. 1.34. Формирователь десны Ø5.5x4 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x4mm coni. con., WP), арт. CW-HS455. 1.35. Формирователь десны Ø5.5x5 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x5mm coni. con., WP), арт. CW-HS555. 1.36. Формирователь десны Ø5.5x6 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x6mm coni. con., WP), арт. CW-HS655. 1.37. Формирователь десны Ø6.3x2 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø6.3x2mm coni. con., WP), арт. CW-HA263. 1.38. Формирователь десны Ø6.3x3 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø6.3x3mm coni. con., WP), арт. CW-HA363. 1.39. Формирователь десны Ø6.3x5 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø6.3x5mm coni. con., WP), арт. CW-HA563. 2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Формирователь десны (Healing cap) для имплантатов зубных MIS, в составе: 1. Формирователь десны (Healing cap), варианты исполнения: 1.1. Формирователь десны узкий Ø3.3х3 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x3mm coni. con., NP), арт. CN-H0333. 1.2. Формирователь десны узкий Ø3.3х4 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x4mm coni. con., NP), арт. CN-H0433. 1.3. Формирователь десны узкий Ø3.3х5 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x5mm coni. con., NP), арт. CN-H0533. 1.4. Формирователь десны узкий Ø3.3х6 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x6mm coni. con., NP), арт. CN-H0633. 1.5. Формирователь десны узкий Ø3.3х8 мм коническое соединение, узкая платформа (Thin healing cap Ø3.3x8mm coni. con., NP), арт. CN-H0833. 1.6. Формирователь десны Ø4x3 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x3mm coni. con., NP), арт. CN-HS340. 1.7. Формирователь десны Ø4x4 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x4mm coni. con., NP), арт. CN-HS440. 1.8. Формирователь десны Ø4x5 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x5mm coni. con., NP), арт.CN-HS540. 1.9. Формирователь десны Ø4x6 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x6mm coni. con., NP), арт.CN-HS640. 1.10. Формирователь десны Ø4x8 мм коническое соединение, узкая платформа (Healing cap Ø4x8mm coni. con., NP), арт. CN-HS840. 1.11. Формирователь десны анатомический Ø4.8x2 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x2mm coni. con., NP), арт. CN-HA248. 1.12. Формирователь десны анатомический Ø4.8x3 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x3mm coni. con., NP), арт. CN-HA348. 1.13. Формирователь десны анатомический Ø4.8x4 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x4mm coni. con., NP), арт. CN-HA448. 1.14. Формирователь десны анатомический Ø4.8x5 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x5mm coni. con., NP), арт. CN-HA548. 1.15. Формирователь десны анатомический Ø4.8x6 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x6mm coni. con., NP), арт. CN-HA648. 1.16. Формирователь десны анатомический Ø4.8x8 мм коническое соединение, узкая платформа (Anatomic healing cap Ø4.8x8mm coni. con., NP), арт. CN-HA848. 1.17. Формирователь десны узкий Ø3.9x3 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x3mm coni. con., SP), арт. CS-H0339. 1.18. Формирователь десны узкий Ø3.9x4 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x4mm coni. con., SP), арт. CS-H0439. 1.19. Формирователь десны узкий Ø3.9x5 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x5mm coni. con., SP), арт. CS-H0539. 1.20. Формирователь десны узкий Ø3.9x6 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x6mm coni. con., SP), арт. CS-H0639. 1.21. Формирователь десны узкий Ø3.9x8 мм коническое соединение, стандартная платформа (Thin healing cap Ø3.9x8mm coni. con., SP), арт. CS-H0839. 1.22. Формирователь десны Ø4.8x2 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x2mm coni. con., SP), арт. CS-HS248. 1.23. Формирователь десны Ø4.8x3 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x3mm coni. con., SP), арт. CS-HS348. 1.24. Формирователь десны Ø4.8x4 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x4mm coni. con., SP), арт. CS-HS448. 1.25. Формирователь десны Ø4.8x5 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x5mm coni. con., SP), арт. CS-HS548. 1.26. Формирователь десны Ø4.8x6 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x6mm coni. con., SP), арт. CS-HS648. 1.27. Формирователь десны Ø4.8x8 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø4.8x8mm coni. con., SP), арт. CS-HS848. 1.28. Формирователь десны Ø5.8x3 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x3mm coni. con., SP), арт. VS-HS358. 1.29. Формирователь десны Ø5.8x4 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x4mm coni. con., SP), арт. VS-HS458. 1.30. Формирователь десны Ø5.8x5 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x5mm coni. con., SP), арт. VS-HS558. 1.31. Формирователь десны Ø5.8x6 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x6mm coni. con., SP), арт. VS-HS658. 1.32. Формирователь десны Ø5.8x8 мм коническое соединение, стандартная платформа (Healing cap Ø5.8x8mm coni. con., SP), арт. VS-HS858. 1.33. Формирователь десны Ø5.5x3 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x3mm coni. con., WP), арт. CW-HS355. 1.34. Формирователь десны Ø5.5x4 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x4mm coni. con., WP), арт. CW-HS455. 1.35. Формирователь десны Ø5.5x5 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x5mm coni. con., WP), арт. CW-HS555. 1.36. Формирователь десны Ø5.5x6 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø5.5x6mm coni. con., WP), арт. CW-HS655. 1.37. Формирователь десны Ø6.3x2 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø6.3x2mm coni. con., WP), арт. CW-HA263. 1.38. Формирователь десны Ø6.3x3 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø6.3x3mm coni. con., WP), арт. CW-HA363. 1.39. Формирователь десны Ø6.3x5 мм коническое соединение, широкая платформа (Healing cap Ø6.3x5mm coni. con., WP), арт. CW-HA563. 2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel