Г004-00110-00/02931401 | РЗН 2023/20209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931401 | РЗН 2023/20209
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электромиограф наладонный Dantec CLAVIS с автономным питанием и управлением
в составе: 1. Электромиограф наладонный Dantec CLAVIS с автономным питанием и управлением. 2. Руководство пользователя на бумажном и электронном носителе. З. Электрод игольчатый монополярньй инъекционный, производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 - не более 3000 шт. (при необходимости). 4. Электрод адгезивный овальный, производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Электрод заземляющий пластинчатый, производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Кейс портативный. 7. Батарейка 9V.
в составе: 1. Электромиограф наладонный Dantec CLAVIS с автономным питанием и управлением. 2. Руководство пользователя на бумажном и электронном носителе. З. Электрод игольчатый монополярньй инъекционный, производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 - не более 3000 шт. (при необходимости). 4. Электрод адгезивный овальный, производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Электрод заземляющий пластинчатый, производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед", США, РУ № ФСЗ 2011/10502 - не более 30 шт. (при необходимости). 6. Кейс портативный. 7. Батарейка 9V.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфомед-Нейро"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. 1, этаж 1, ком. 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. 1, этаж 1, ком. 50
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Мануфактуринг Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292080
Адрес
Natus Manufacturing Limited, IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland