Г004-00110-00/02934676 | РЗН 2023/20203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934676 | РЗН 2023/20203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике
варианты комплектации: 1. Диски цефтолозан + тазобактам 30/10 мкг (CEFTOLOZANE + TAZOBACTAM 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 2. Диски цефтазидим + авибактам 10/4 мкг (CEFTAZIDIME + AVIBACTAM 10/4 µg), (4x50) шт/1 уп.
варианты комплектации: 1. Диски цефтолозан + тазобактам 30/10 мкг (CEFTOLOZANE + TAZOBACTAM 30/10 µg), (4x50) шт/1 уп. 2. Диски цефтазидим + авибактам 10/4 мкг (CEFTAZIDIME + AVIBACTAM 10/4 µg), (4x50) шт/1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО-РАД Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
359000
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel - 59114 STEENVOORDE - FRANCE
Наименование
Диски для определения чувствительности к антибактериальным препаратам в in vitro диагностике
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20203
Дата регистрации МИ
11.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2023 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
359000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы