Г004-00110-00/02931334 | РЗН 2023/20197
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931334 | РЗН 2023/20197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2023 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931334
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический "ESTECEM II PLUS" в наборе
в составе: 1. Цемент стоматологический ESTECEM II PLUS (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)) в шприце - 1 шт. 2. Адгезив Tokuyama Universal Bond II A (флакон 5 мл) - 1 шт. 3. Адгезив Tokuyama Universal Bond II B (флакон 4 мл) - 1 шт. 4. Наконечники для смешивания цемента - 15 шт. 5. Мини наконечники для смешивания цемента ? 5 шт. 6. Насадки для мини наконечников - 5 шт. 7. Одноразовые аппликаторы (Fine) - 25 шт. 8. Палета для смешивания с резиновой чашей - 1 шт. 9. Палета для смешивания одноразовая - 5 шт. 10. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 11. Клиническое руководство - 1 шт.
в составе: 1. Цемент стоматологический ESTECEM II PLUS (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)) в шприце - 1 шт. 2. Адгезив Tokuyama Universal Bond II A (флакон 5 мл) - 1 шт. 3. Адгезив Tokuyama Universal Bond II B (флакон 4 мл) - 1 шт. 4. Наконечники для смешивания цемента - 15 шт. 5. Мини наконечники для смешивания цемента ? 5 шт. 6. Насадки для мини наконечников - 5 шт. 7. Одноразовые аппликаторы (Fine) - 25 шт. 8. Палета для смешивания с резиновой чашей - 1 шт. 9. Палета для смешивания одноразовая - 5 шт. 10. Инструкция-вкладыш - 1 шт. 11. Клиническое руководство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121290
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory 26, Sunayama, Kamisushi, Ibaraki, 314-0255 Japan
Наименование
Цемент стоматологический "ESTECEM II PLUS" в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20197
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931334
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы