Г004-00110-00/02930747 | РЗН 2023/20193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930747 | РЗН 2023/20193
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения геморроя под ультразвуковым контролем модель Wi-3 HAL-RAR, с принадлежностями
в составе: 1. Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт., в составе: - Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт. - Крышка батарейного отсека Wi-3 Battery Cap - 1 шт. - Фиксирующая шайба Wi-3 Fixation Nut - 1 шт. - Набор аккумуляторов Wi-3 Battery Set - 2 шт. 2. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe - не более 100 кор. (1 кор./5 шт.). 3. Держатель электронного блока TRILOGY Arm (Wi-3 Arm) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Динамик Speaker for TRILOGY (Wi-3 Speaker) c USB кабелем - не более 10 шт. 2. Адаптер сетевой для динамика Speaker for TRILOGY (Adaptor for Speaker) - не более 10 шт. 3. Коннектор адаптера сетевого для динамика Speaker for TRILOGY (Connector for Adaptor) - не более 10 шт.
в составе: 1. Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт., в составе: - Блок электронный TRILOGY Unit (Wi-3 HAL-RAR Unit) - 1 шт. - Крышка батарейного отсека Wi-3 Battery Cap - 1 шт. - Фиксирующая шайба Wi-3 Fixation Nut - 1 шт. - Набор аккумуляторов Wi-3 Battery Set - 2 шт. 2. Ректальный датчик A.M.I. RAR Flexi Probe - не более 100 кор. (1 кор./5 шт.). 3. Держатель электронного блока TRILOGY Arm (Wi-3 Arm) - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Динамик Speaker for TRILOGY (Wi-3 Speaker) c USB кабелем - не более 10 шт. 2. Адаптер сетевой для динамика Speaker for TRILOGY (Adaptor for Speaker) - не более 10 шт. 3. Коннектор адаптера сетевого для динамика Speaker for TRILOGY (Connector for Adaptor) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Лестева, д. 18, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.М.И. Агентство медицинских инноваций ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296570
Адрес
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH, Im Letten 1, 6800 Feldkirch, Austria