Г004-00110-00/02937582 | РЗН 2023/20181

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937582 | РЗН 2023/20181
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937582
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Дрель/ример хирургический Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA330, в составе: - Дрель/ример хирургический Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети - 1 шт. - Направитель спицы - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Адаптер для очистки - 1 шт. - Адаптер для масла Sterilit - 1 шт. - Щётка для очистки - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB495R, GB690R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB243R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор NiMH: GA676. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. II. Дрель малая хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA344, в составе: - Дрель малая хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети - 1 шт. - Направитель спицы - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Адаптер для очистки - 1 шт. - Адаптер для масла Sterilit - 1 шт. - Щётка для очистки - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB482R, GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB690R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB257R 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор Li-ion: GA346. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. III. Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA331, в составе: - Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB495R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB243R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор NiMH: GA676. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. IV. Пила реципрокная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA334, в составе: - Пила реципрокная хирургическая Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи/ от сети - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Адаптер для промывки - 1 шт. - Пластина для очистки - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB495R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB243R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор NiMH: GA676. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. V. Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи от сети: GA336, в составе: - Пила сагиттальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи / от сети - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 6. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м; ТА008205. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 9. Аккумулятор NiMH: GA676. 10. Крышка: GA675. 11. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 12. Электроконсоль: GA877. 13. Электроадаптер: GA876. 14. Электрокрышка: GA875. 15. Электрокабель: GA878. VI. Пила сагиттальная стернальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA337, в составе: - Пила сагиттальная стернальная хирургическая Acculan 4 прямая с питанием от аккумуляторной батареи / от сети - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 6. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 7. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 9. Аккумулятор NiMH: GA676. 10. Крышка: GA675. 11. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 12. Электроконсоль: GA877. 13. Электроадаптер: GA876. 14. Электрокрышка: GA875. 15. Электрокабель: GA878. VII. Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети: GA340, в составе: - Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB256R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе: - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205, 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор Li-ion: GA346. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878. VIII. Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети, 0,1 мм: GA341, в составе: - Дерматом Acculan 4 с питанием от аккумуляторной батареи / от сети, 0,1 мм - 1 шт. - Втулка для установки аккумулятора - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Кабель сетевой, 5 м: ТЕ730. 2. Кабель сетевой, 1,5 м: ТЕ780. 3. Втулка для замены аккумулятора: GA679. 4. Фиксатор Eccos, варианты исполнения: GB485R, GB486R, GB487R, GB488R, GB489R, GB498R. 5. Сетка Eccos с креплением: GB256R. 6. Монтажная пара для фиксатора Eccos: GB459R, в составе; - ключ - 1 шт. - отвертка - 1 шт. 7. Масло Sterilit, баллон, 300 мл: GB600, в составе: - Масло Sterilit, баллон 300 мл: GB600 - 6 шт./уп. - Трубка распылительная - не более 3 шт./уп. 8. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 0,8 м: ТА008205. 9. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 4 м: GK535. Для работы от аккумулятора: 10. Аккумулятор Li-ion: GA346. 11. Крышка: GA675. 12. Зарядное устройство: GA320. Для работы от сети: 13. Электроконсоль: GA877. 14. Электроадаптер: GA876. 15. Электрокрышка: GA875. 16. Электрокабель: GA878.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат хирургический Acculan 4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20181
Дата регистрации МИ
03.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.05.2023 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
126410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы