Г004-00110-00/02942904 | РЗН 2023/20178
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942904 | РЗН 2023/20178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20178
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты стоматологические Тoplan с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Абатмент T01 One: - T01OA4510S, Short / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T01OA4515S, Short / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA4525S, Short / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA4535S, Short / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA4545S, Short / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA4555S, Short / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA5515S, Short / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA5525S, Short / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA5535S, Short / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA5545S, Short / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA5555S, Short / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA6515S, Short / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA6525S, Short / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA6535S, Short / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA6545S, Short / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA6555S, Short / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OAM4010S, Short / Mini / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T01OAM4015S, Short / Mini / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T01OAM4025S, Short / Mini / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T01OAM4035S, Short / Mini / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T01OAM4045S, Short / Mini / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T01OAM4055S, Short / Mini / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H); - T01OA4510L, Long / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T01OA4515L, Long / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA4525L, Long / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA4535L, Long / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA4545L, Long / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA4555L, Long / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA5515L, Long / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA5525L, Long / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA5535L, Long / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA5545L, Long / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA5555L, Long / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA6515L, Long / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA6525L, Long / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA6535L, Long / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA6545L, Long / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA6555L, Long / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OAM4010L, Long / Mini / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T01OAM4015L, Long / Mini / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T01OAM4025L, Long / Mini / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T01OAM4035L, Long / Mini / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T01OAM4045L, Long / Mini / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T01OAM4055L, Long / Mini / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H). 2. Абатмент T02 One: - T02OA4510S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T02OA4515S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA4525S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA4535S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA4545S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA4555S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA5515S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA5525S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA5535S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA5545S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA5555S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA6515S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA6525S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA6535S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA6545S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA6555S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OAM4010S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T02OAM4015S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T02OAM4025S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T02OAM4035S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T02OAM4045S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T02OAM4055S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H); - T02OA4510L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T02OA4515L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA4525L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA4535L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA4545L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA4555L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA5515L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA5525L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA5535L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA5545L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA5555L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA6515L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA6525L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA6535L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA6545L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA6555L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OAM4010L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T02OAM4015L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T02OAM4025L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T02OAM4035L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T02OAM4045L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T02OAM4055L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H). 3. Абатмент T01 Port: - T01PA3510, Regular / Ø3.7 / 1,0 мм (G/H); - T01PA3520, Regular / Ø3.7 / 2,0 мм (G/H); - T01PA3530, Regular / Ø3.7 / 3,0 мм (G/H); - T01PA3540, Regular / Ø3.7 / 4,0 мм (G/H); - T01PA3550, Regular / Ø3.7 / 5,0 мм (G/H); - T01PA3560, Regular / Ø3.7 / 6,0 мм (G/H); - T01PA3570, Regular / Ø3.7 / 7,0 мм (G/H); - T01PAM3510, Mini / Ø3.7 / 1,0 мм (G/H); - T01PAM3520, Mini / Ø3.7 / 2,0 мм (G/H); - T01PAM3530, Mini / Ø3.7 / 3,0 мм (G/H); - T01PAM3540, Mini / Ø3.7 / 4,0 мм (G/H); - T01PAM3550, Mini / Ø3.7 / 5,0 мм (G/H); - T01PAM3560, Mini / Ø3.7 / 6,0 мм (G/H); - T01PAM3570, Mini / Ø3.7 / 7,0 мм (G/H). II. Принадлежности: 1. Винт Т01 - не более 50 шт.: - T01ABS, Ø2.27 x 10,2 мм (H); - T01ABSM, Mini / Ø2.1 x 10,2 мм (H). 2. Винт Т02 - не более 50 шт.: - T02ABS12, 1.2Hex / Ø2.27 x 10,2 мм (H); - T02ABSM12, Mini / 1.2Hex / Ø2.1 x 10,2 мм (H). 3. Винт Т01 Port Angled - не более 50 шт.: - T01PABS, Ø2.27 x 8,3 мм (H). 4. Винт Т02 Port Angled - не более 50 шт.: - T02PABS12, 1.2Hex / Ø2.27 x 8,3 мм (H). 5. Колпачок T01 Abutment Level Comfort Cap, (5 шт./уп.) - не более 50 уп.: - T01ALCC40S, Белый, Short Ø3.0, 4.0; - T01ALCC40M, Белый, Middle Ø3.0, 4.0; - T01ALCC40L, Белый, Long Ø3.0, 4.0; - T01ALCC45S, Белый, Short Ø4.5; - T01ALCC45M, Белый, Middle Ø4.5; - T01ALCC45L, Белый, Long Ø4.5; - T01ALCC55S, Белый, Short Ø5.5; - T01ALCC55M, Белый, Middle Ø5.5; - T01ALCC55L, Белый, Long Ø5.5; - T01ALCC65S, Белый, Short Ø6.5; - T01ALCC65M, Белый, Middle Ø6.5; - T01ALCC65L, Белый, Long Ø6.5.
I. Варианты исполнения: 1. Абатмент T01 One: - T01OA4510S, Short / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T01OA4515S, Short / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA4525S, Short / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA4535S, Short / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA4545S, Short / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA4555S, Short / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA5515S, Short / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA5525S, Short / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA5535S, Short / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA5545S, Short / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA5555S, Short / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA6515S, Short / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA6525S, Short / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA6535S, Short / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA6545S, Short / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA6555S, Short / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OAM4010S, Short / Mini / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T01OAM4015S, Short / Mini / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T01OAM4025S, Short / Mini / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T01OAM4035S, Short / Mini / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T01OAM4045S, Short / Mini / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T01OAM4055S, Short / Mini / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H); - T01OA4510L, Long / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T01OA4515L, Long / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA4525L, Long / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA4535L, Long / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA4545L, Long / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA4555L, Long / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA5515L, Long / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA5525L, Long / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA5535L, Long / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA5545L, Long / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA5555L, Long / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OA6515L, Long / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T01OA6525L, Long / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T01OA6535L, Long / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T01OA6545L, Long / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T01OA6555L, Long / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T01OAM4010L, Long / Mini / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T01OAM4015L, Long / Mini / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T01OAM4025L, Long / Mini / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T01OAM4035L, Long / Mini / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T01OAM4045L, Long / Mini / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T01OAM4055L, Long / Mini / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H). 2. Абатмент T02 One: - T02OA4510S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T02OA4515S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA4525S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA4535S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA4545S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA4555S, Short / 1.2Hex / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA5515S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA5525S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA5535S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA5545S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA5555S, Short / 1.2Hex / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA6515S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA6525S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA6535S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA6545S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA6555S, Short / 1.2Hex / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OAM4010S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T02OAM4015S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T02OAM4025S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T02OAM4035S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T02OAM4045S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T02OAM4055S, Short / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H); - T02OA4510L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,0 мм (G/H); - T02OA4515L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA4525L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA4535L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA4545L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA4555L, Long / 1.2Hex / Ø4.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA5515L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA5525L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA5535L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA5545L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA5555L, Long / 1.2Hex / Ø5.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OA6515L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 1,5 мм (G/H); - T02OA6525L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 2,5 мм (G/H); - T02OA6535L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 3,5 мм (G/H); - T02OA6545L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 4,5 мм (G/H); - T02OA6555L, Long / 1.2Hex / Ø6.5 / 5,5 мм (G/H); - T02OAM4010L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,0 мм (G/H); - T02OAM4015L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 1,5 мм (G/H); - T02OAM4025L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 2,5 мм (G/H); - T02OAM4035L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 3,5 мм (G/H); - T02OAM4045L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 4,5 мм (G/H); - T02OAM4055L, Long / Mini / 1.2Hex / Ø4.0 / 5,5 мм (G/H). 3. Абатмент T01 Port: - T01PA3510, Regular / Ø3.7 / 1,0 мм (G/H); - T01PA3520, Regular / Ø3.7 / 2,0 мм (G/H); - T01PA3530, Regular / Ø3.7 / 3,0 мм (G/H); - T01PA3540, Regular / Ø3.7 / 4,0 мм (G/H); - T01PA3550, Regular / Ø3.7 / 5,0 мм (G/H); - T01PA3560, Regular / Ø3.7 / 6,0 мм (G/H); - T01PA3570, Regular / Ø3.7 / 7,0 мм (G/H); - T01PAM3510, Mini / Ø3.7 / 1,0 мм (G/H); - T01PAM3520, Mini / Ø3.7 / 2,0 мм (G/H); - T01PAM3530, Mini / Ø3.7 / 3,0 мм (G/H); - T01PAM3540, Mini / Ø3.7 / 4,0 мм (G/H); - T01PAM3550, Mini / Ø3.7 / 5,0 мм (G/H); - T01PAM3560, Mini / Ø3.7 / 6,0 мм (G/H); - T01PAM3570, Mini / Ø3.7 / 7,0 мм (G/H). II. Принадлежности: 1. Винт Т01 - не более 50 шт.: - T01ABS, Ø2.27 x 10,2 мм (H); - T01ABSM, Mini / Ø2.1 x 10,2 мм (H). 2. Винт Т02 - не более 50 шт.: - T02ABS12, 1.2Hex / Ø2.27 x 10,2 мм (H); - T02ABSM12, Mini / 1.2Hex / Ø2.1 x 10,2 мм (H). 3. Винт Т01 Port Angled - не более 50 шт.: - T01PABS, Ø2.27 x 8,3 мм (H). 4. Винт Т02 Port Angled - не более 50 шт.: - T02PABS12, 1.2Hex / Ø2.27 x 8,3 мм (H). 5. Колпачок T01 Abutment Level Comfort Cap, (5 шт./уп.) - не более 50 уп.: - T01ALCC40S, Белый, Short Ø3.0, 4.0; - T01ALCC40M, Белый, Middle Ø3.0, 4.0; - T01ALCC40L, Белый, Long Ø3.0, 4.0; - T01ALCC45S, Белый, Short Ø4.5; - T01ALCC45M, Белый, Middle Ø4.5; - T01ALCC45L, Белый, Long Ø4.5; - T01ALCC55S, Белый, Short Ø5.5; - T01ALCC55M, Белый, Middle Ø5.5; - T01ALCC55L, Белый, Long Ø5.5; - T01ALCC65S, Белый, Short Ø6.5; - T01ALCC65M, Белый, Middle Ø6.5; - T01ALCC65L, Белый, Long Ø6.5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; Osstem Implant Co., Ltd., 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Наименование
Абатменты стоматологические Тoplan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20178
Дата регистрации МИ
02.05.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2024
Период действия
с 19.08.2024 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
Наименование
Абатменты стоматологические Тoplan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20178
Дата регистрации МИ
02.05.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.05.2023 по 14.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
Наименование
Абатменты стоматологические Тoplan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20178
Дата регистрации МИ
02.05.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2023
Период действия
с 14.12.2023 по 19.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
120550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы