Г004-00110-00/02934055 | РЗН 2023/20163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934055 | РЗН 2023/20163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А
в составе:
1. Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А - 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе:
1. Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А - 100 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР, #118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР, #118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для взятия мазков из цервикального канала и уретры для проведения цитологических и микробиологических исследований в акушерско-гинекологической, урологической и дерматовенерологической практике, в том числе исследования методом ПЦР.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214670
Адрес
Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ko., Лтд. (Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd.), 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20163
Дата регистрации МИ
26.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
214670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы