Г004-00110-00/02930719 | РЗН 2023/20161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930719 | РЗН 2023/20161
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор радиочастотной абляции "Биоток" БИТК.941612.008ТУ
в составе: 1. Генератор радиочастотный - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Держатель нейтрального электрода «Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе: - держатели нейтральных электродов к электрохирургическим генераторам различных производителей», производитель ООО "ФОТЕК", Россия, ФСР 2010/07374 от 08.04.2010 - 1 шт. 4. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РЗН 2019/8830 от 23.08.2019 - 5 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт. 7. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Паспорт. 8.2. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Генератор радиочастотный - 1 шт. 2. Педаль - 1 шт. 3. Держатель нейтрального электрода «Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005 в составе: - держатели нейтральных электродов к электрохирургическим генераторам различных производителей», производитель ООО "ФОТЕК", Россия, ФСР 2010/07374 от 08.04.2010 - 1 шт. 4. Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ. Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 2, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РЗН 2019/8830 от 23.08.2019 - 5 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт. 7. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Паспорт. 8.2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320930
Адрес
ООО "Л.М.Э. "Биоток", 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118