Г004-00110-00/02933042 | РЗН 2023/20158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933042 | РЗН 2023/20158
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Visible (Визибл), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. 2. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Flashback (Флешбэк), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. 3. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя, размеры: 1,2x25 мм (18Gx1"), 1,2x38 мм (18Gx1 1/2"), 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. 4. Игла-бабочка одноразовая стерильная для взятия венозной крови, размеры: 0,8x20 мм (21Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,7x20 мм (22Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,6x20 мм (23Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм - 100 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Visible (Визибл), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. 2. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Flashback (Флешбэк), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. 3. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя, размеры: 1,2x25 мм (18Gx1"), 1,2x38 мм (18Gx1 1/2"), 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. 4. Игла-бабочка одноразовая стерильная для взятия венозной крови, размеры: 0,8x20 мм (21Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,7x20 мм (22Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,6x20 мм (23Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм - 100 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China