РЗН 2023/20155
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2023 по 03.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20155
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для бактериологических исследований "Питательный бульон для накопления микроорганизмов сухой" по ТУ 20.59.52-014-96299156-2022
Сведения о вариантах исполнения. I. Вариант 1 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки. - Натрий хлористый. II. Вариант 2 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки. - Пептон сухой ферментативный. - Натрий хлористый. III. Инструкция по применению. IV. Паспорт качества.
Сведения о вариантах исполнения. I. Вариант 1 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки. - Натрий хлористый. II. Вариант 2 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки. - Пептон сухой ферментативный. - Натрий хлористый. III. Инструкция по применению. IV. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
Адрес
ООО "БиоХолд", 111672, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 26 стр. 1, помещ. № II, ком. 2
Наименование
Реагент для бактериологических исследований "Питательный бульон для накопления микроорганизмов сухой" по ТУ 20.59.52-014-96299156-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20155
Дата регистрации МИ
26.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2024
Период действия
с 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Вид
152140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы