Г004-00110-00/02932564 | РЗН 2023/20154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932564 | РЗН 2023/20154
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор модульных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-026-01897989-2021
в составе: 1. Стент-графт для аорты, с системой доставки L 7,0 см, Ø 3,0 см или L 8,0 см, Ø 2,0 см, или L 10,0 см, Ø 4,0 см - 1 шт. 2. Проводник L 150 см, Ø 0,08 или L 150 см, Ø 0,09 см, или L 300 см, Ø 0,09 см - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Стент-графт для аорты, с системой доставки L 7,0 см, Ø 3,0 см или L 8,0 см, Ø 2,0 см, или L 10,0 см, Ø 4,0 см - 1 шт. 2. Проводник L 150 см, Ø 0,08 или L 150 см, Ø 0,09 см, или L 300 см, Ø 0,09 см - 1 шт. 3. Стикер - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183780
Адрес
ООО "ФАРМА КАПИТАЛ", 197229, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Лахта Ольгино, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, к. 7, литера А, этаж 4, помещ. 357; ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17; ООО "МИТ", Россия, 143987, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 61, стр. 5