Г004-00110-00/02932404 | РЗН 2023/20142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932404 | РЗН 2023/20142
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря
варианты исполнения: 1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе: - Колпачок - 1 шт.; - Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.; - Переходник - 1 шт.; - Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.; - Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.; - Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе: - Колпачок - 1 шт.; - Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.; - Переходник - 1 шт.; - Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.; - Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.; - Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.; - Подложка, размер 450 мм х 350 мм - 1 шт.; - Марля в сложенном виде, размер 100 мм х 100 мм - 1 шт.; - Салфетка с БЗХ, номер по каталогу 855С - 1 шт.; - Тампоны с пропиткой повидон-йодом, номер по каталогу 883С (при необходимости) - 3 шт./уп.; - Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, одноразовые, размер: XL - 1 пара; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе: - Колпачок - 1 шт.; - Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.; - Переходник - 1 шт.; - Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.; - Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.; - Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе: - Колпачок - 1 шт.; - Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL - 1 шт.; - Переходник - 1 шт.; - Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) - 1 шт.; - Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл - 1 шт.; - Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм - 1 шт.; - Подложка, размер 450 мм х 350 мм - 1 шт.; - Марля в сложенном виде, размер 100 мм х 100 мм - 1 шт.; - Салфетка с БЗХ, номер по каталогу 855С - 1 шт.; - Тампоны с пропиткой повидон-йодом, номер по каталогу 883С (при необходимости) - 3 шт./уп.; - Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, одноразовые, размер: XL - 1 пара; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209980
Адрес
INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China