Г004-00110-00/02932665 | РЗН 2023/20132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932665 | РЗН 2023/20132
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Revanesse (Реванесс)
варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) в составе: - Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл - 2 шт. - Игла инъекционная стерильная 27G х ½" (0,40 х 13мм) - 4 шт. - Этикетка слежения - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бэст Эстетика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 2, ком. 013
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 2, ком. 013
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Проллениум Медикал Технолоджис Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Prollenium Medical Technologies, Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada